来自诺华头对头 CLEAR 研究的最新数据证明,经过 52 周治疗后,苏金单抗(Cosentyx)在实现中重度银屑病持续皮肤清除(PASI 90 响应)方面仍优于优特克单抗。银屑病治疗的最终目标是皮肤清除,银屑病面积严重指数(PASI)90 响应被认为是一个重要的治疗成功指标。苏金单抗在第 4、16 与 52 周时达到所有的主要及次要终点,诺华表示该药物证明它在达到及维持 PASI 90 响应方面仍始终优于优特克单抗,52 周时在达到 PASI 100(皮肤清除)响应方面效果明显更好。
诺华制作的 3D 动画表明了银屑病患者皮肤清除的进展,即从基线到 52 周时的 PASI 100(皮肤完全清除)。在 CLEAR 研究中,苏金单抗与优特克单抗相比也显示明显更好,并维持皮肤病生活质量指数(DLQI)0/1 响应。这项研究还证明,苏金单抗与优特克单抗相比起效迅速,最早经过 4 周治疗后就会有一半的 苏金单抗用药患者达到 PASI 75。研究中这些治疗药物有相似的安全性,这与先前报道的关键 苏金单抗3 期研究一致。
苏金单抗是获批用于治疗中重度斑块状银屑病成年患者的首款全人类白介素 17A 抑制剂。研究表明,IL-17A 在促使人体对银屑病、银屑病性关节炎及强直性脊柱炎产生免疫响应方面可能起到重要的作用。苏金单抗已在 50 多个国家获批用于中重度斑块状银屑病治疗,包括欧盟国家、日本、瑞士、澳大利亚、美国和加拿大。在欧洲,这款治疗药物是唯一一款获批在成年患者中用于中重度斑块状银屑病一线全身治疗的生物制剂。在美国,这款治疗药物被批准在全身性治疗或光线疗法候选成年患者中用于中重度斑块状银屑病治疗。
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