自从2015年1月推出上市后,苏金单抗成为一种特异性抑制IL-17A细胞因子的靶向治疗方案。苏金单抗以自动注射器形式可友好地方便患者,提供每月一次的剂量治疗,它能够起到持久性干净皮肤的疗效,被证明具有长达四年之久的安全可靠性。目前,苏金单抗在超过75个国家被批准用于治疗中重度斑块性银屑病,包括欧盟国家成员、日本、瑞士、澳大利亚、美国和加拿大。在欧洲,苏金单抗被批准用于成人患者,为中度至重度斑块状银屑病的一线全身性治疗手段。在美国,苏金单抗被批准作为治疗中度至重度斑块性银屑病成人患者,他们是全身性治疗或光疗方案的候选者。此外,苏金单抗是第一个在超过65个国家获得批准用于治疗活动性AS和PsA的IL-17A抑制剂,其中包括了欧盟国家和美国。在日本,苏金单抗也被批准用于治疗PsA和脓疱性银屑病。
以前的数据表明,作为一种完全人源的IL-17A细胞因子的特异性抑制剂,苏金单抗在高达80%的患者中可提供长达四年的持久疗效,病人恢复健康或几乎健康的皮肤(依据相关指标银屑病区域严重性指数(PASI))。在用苏金单抗治疗一年后,患者被随机分为连续治疗或治疗停止直到复发。连续治疗组的患者保持了高水平的反应。在停止治疗组的患者中,21%的银屑病患者在未治疗的情况下保持健康皮肤清除度长达一年,10%的患者在未治疗两年后保持了健康皮肤清除度。此外,病程更长的患者更有可能复发,这也表明了早期干预治疗增加了防止复发的机会。
这是治疗中断后第一个稳健的银屑病长期数据。这些来自延伸研究A2302E1的数据显示,停止苏金单抗治疗一年后,银屑病区域严重性指数(PASI)维持在低分值区域(1年后PASI评分为2.9和2年停药后PASI评分为1.7,而基线数据分别为20.5和19.2)。在苏金单抗治疗前,疾病持续时间较长的患者更有可能复发,突出早期治疗的潜在重要性。
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