根据2018年11月发布的CDE文件要求,苏金单抗(Cosentyx)可免国内临床试验直接申请上市。2018年9月,苏金单抗的上市申请已获得承办受理,预计将以“司库奇尤”的中文名在2019年第三个季度获批上市。这对广大银屑病患者来说,无疑是件天大的好事,毕竟银屑病又被称为不死的癌症,由于致病原因复杂,一直没有特效药。
而苏金单抗在美国以获得银屑病的适应症,所以未来银屑病患者有药可用了,不用在四处找偏方。苏金单抗是由诺华开发的一款IL-17A全人源单抗,也是全球首个上市的IL-17A单抗。那苏金单抗的疗效怎么样呢?在 CLEAR 研究中,苏金单抗与优特克单抗相比也显示明显更好,并维持皮肤病生活质量指数(DLQI)0/1 响应。
新公布的数据也显示在中重度银屑病患者中苏金单抗(Cosentyx)与Stelara 相比,传输应答非常卓越,皮肤持久清除高出达1年:76%使用苏金单抗对比61% 患者在52周内使用Stelara(P<0.0001 )。由此可见,苏金单抗的临床疗效还是十分显著的。具体详情,请咨询靶向药物医学经理。
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