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苏金单抗治疗中国银屑病关节炎患者的疗效怎么样?

时间:2019-03-05 09:58 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  3月4日,诺华在2019年美国皮肤病学会年会(AAD2019)上公布了一项Cosentyx(司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)治疗中重度斑块状银屑病的III期研究临床数据。这项研究之所以值得关注,是因为入组的543例中重度斑块状银屑病患者中有441例是中国患者。这是Cosentyx针对中国患者的III期研究首次亮相。

苏金单抗

  该研究(NCT03066609)是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究,为期52周,主要评估Cosentyx治疗伴有或不伴有银屑病关节炎的中重度慢性斑块型银屑病患者的疗效和安全性。441例中国患者被随机分为3组,分别通过皮下注射方式给予Cosentyx 300mg (n=221),Cosentyx 150mg (n=110),安慰剂 (n=110)。研究的主要终点是第12周的PASI 75(银屑病面积严重指数改善75%)的患者比例和IGA2011 0/1(研究者全面评估的改善评分0/1)的患者比例。次要终点是第12周的PASI 90(银屑病面积严重指数改善90%以上,皮损清除或几乎清除)的患者比例。

  结果显示,Cosentyx在中国患者中起效迅速、疗效出色。病情改善在治疗的第3周就能体现,且疗效随治疗时间延长而更加显著。以接受Cosentyx300mg治疗的患者为例,第16周时97.7%的患者达到PASI 75,近9成患者达到PASI 90。安全性方面,Cosentyx耐受性良好,不良事件发生率与之前的研究一致。

  详情请访问  风湿免疫  http://www.kangbixing.com/ssmy/


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(责任编辑:康必行海外医疗)
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