瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日首次公布了新型抗炎药Cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)治疗中度至重度斑块型银屑病III期临床研究NCT03066609的中国患者数据。
这是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际性、多中心、52周III期研究,在全球32个研究地点(大多数在中国)开展,共入组了543例中重度慢性斑块型银屑病(伴或不伴银屑病关节炎合并症)患者,旨在评估皮下注射Cosentyx治疗12周后的疗效,以及治疗一年的安全性、耐受性和长期疗效。
此次公布的数据是来自该研究中441例中国患者的治疗数据。结果显示,接受300mg剂量Cosentyx治疗后,有近90%的患者在16周内达到皮损清除或几乎清除,且症状早在治疗开始后第3周即实现快速缓解。具体数据为:接受300mg Cosentyx治疗组:在第12周,97.9%的患者达到了PASI 75*,80.9%的患者达到了PASI 90;在治疗第16周,有87%的患者达到了PASI 90缓解。接受150mg Cosentyx治疗组:在第16周,87.8%的患者达到了PASI 75,66.4%的患者达到了PASI 90。
上述数据已于近日在2019年美国皮肤病学会(AAD)年度会议上公布。诺华免疫学、肝病和皮肤病学全球开发部门负责人兼中国地区开发负责人Eric Hughes表示,“Cosentyx继续提供了银屑病患者所需要的——提供皮损清除和彻底治疗的治疗方式。我们很高兴能首次发布中国患者的治疗数据,并看到这些数据为Cosentyx治疗银屑病提供的有力支持,数据加强了Cosentyx作为一种快速、持久、全面获益银屑病疗法的独特地位。”