在你看到了,现在你没有。医生周一表示,一种新型的心脏支架,如溶解缝线,在完成工作后慢慢消失,通过了一项大型研究的第一次重大测试。
在一年研究中,Abbott Vascular的溶解性吸收支架以及常规支架,但事实证明并不优于事实,导致一些专家担心。
然而,目前正在测试的这种和其他新型支架的结果正在推动新一代这些装置的希望,仅在美国每年在大约85万例心脏病患者中使用。
支架是微小的网状笼,在动脉开放血管成形术程序后保持血管不再重新开始。现在在美国的是永久性的植入物,由金属制成,通常涂有药物渗出的材料,但是有时会在炎热和其他问题的时候引起炎症等问题。
已经在欧洲销售的吸收支架由可降解材料制成,其设计保持完好,释放一年药物,然后在未来两年内分解。
一名研究领导人,辛辛那提基督心脏和血管中心的Dean Kereiakes博士说:“它使动脉开放足够长的时间,使动脉愈合,”然后完全消失。“它可以使动脉恢复正常,自然的结构和功能。”
该研究涉及约二千名由于一个或两个动脉阻塞而引起胸痛的患者,目的在于获得食品和药物管理局批准在美国出售Absorb
在研究中,用溶解性支架治疗的患者与给予称为Xience的常规Abbott支架的那些一样。一年之后,两组的6%至7%死于心脏事件,由于治疗动脉的问题而发生心脏病,或需要新的动脉开放手术。
慕尼黑技术大学的Robert A. Byrne博士指出,溶解支架在几个措施上并没有得到更好的证明,而且趋势正在向相反的方向发展。设备制造商。
他在新英格兰医学杂志的研究中写了一篇在线发表的评论。星期一在心脏科专家会议(TCT会议)在旧金山举行的会议也有结果。雅培赞助并帮助设计了这项研究,几位研究领导人为公司咨询。
溶解支架的想法是有吸引力的,但“单单承诺不足以使我们无条件地接受这种技术,”Byrne写道。现在有5000名患者进行的更长时间的研究“将有助于确定这一承诺是否会成为现实。”
哥伦比亚大学医学中心的另外一位研究领导人格雷格·斯通博士(Dr. Gregg Stone)说,与目前销售的支架一样好,所有Absorb都必须证明。
“问题是在市场上需要什么?” 他说。他说:“没有人预期在第一年的优势,我们预计这种技术的真正好处是在多年来溶解的时候,”并发症发生率降低。
研究只持续了一年; 参与者将被追踪更长时间,以了解他们如何在支架溶解时发挥作用。以前的研究显示支架如预期那样溶解。
Phyllis Camp是密西西比州松谷的退休社会工作者,是美国第一个在2012年12月通过研究获得溶解性支架的人。
她说:“吸引我的是事实,它能使我的身体愈合,我不会遗留任何金属,支持动脉似乎更为自然。”
价格可能是多久溶解支架的因素。雅培不会公开Absorb的价格,并说在数十个国家有所不同。其他人说溶解支架比传统的支架成本更高。
本月早些时候,FDA批准了第一个支架,其药物渗透涂层随着时间的推移而溶解,仅留下金属支架。非常薄的支架也正在测试中,结果很快就会在新的支架上出现,该支架具有微小的毛孔以释放药物,而不是随着时间流逝而残留或消失的涂层。