泊洛妥珠单抗，通用名：泊洛妥珠单抗（Polatuzumab vedotin，PV），是制药巨头罗氏开发的一种靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC），目前已在包括美国和欧盟在内的全球超过60个国家获批，联合苯达莫斯汀和利妥昔单抗（BR），用于治疗复发或难治性（r/r）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），是首个获批治疗r/r DLBCL的化学免疫疗法。

　　2021年8月9日，罗氏宣布，其关键3期POLARIX研究达到主要终点——研究者评估的无进展生存期（PFS）。这项研究比较的是泊洛妥珠单抗联合化疗方案R-CHP以及标准治疗R-CHOP一线治疗DLBCL的疗效、安全性和药代动力学特征。

　　对于新诊断DLBCL患者而言，在没有疾病进展的情况下延长生存期是具有变革性意义的，因为目前40%的患者会在初始治疗后复发，二二线挽救治疗的选择非常有限，且患者生存期很短。泊泊洛妥珠单抗 + R-CHP的联合治疗是二十年来首个与标准治疗R-CHOP相比显著改善PFS的方案，将为DLCBC患者提供一种重要的新治疗选择。

　　POLARIX研究

　　POLARIX研究（临床试验登记号：NCT03274492、CTR20181396）是一项国际3期、随机、双盲、安慰剂对照研究，由罗氏与淋巴瘤研究协会（LYSA）和淋巴瘤学术研究组织（LYSARC）合作进行。研究共纳入了879例初治DLBCL患者，以1:1随机分配，接受泊洛妥珠单抗 + R-CHP或者R-CHOP治疗。

　　泊洛妥珠单抗 + R-CHP组：先接受6个周期的泊洛妥珠单抗 + R-CHP +长春新碱安慰剂，然后2个周期的利妥昔单抗

　　R-CHOP组：先接受6个周期的R-CHOP + 泊洛妥珠单抗安慰剂，然后2个周期的利妥昔单抗

　　研究终点是研究者使用恶性淋巴瘤Lugano缓解标准评估的PFS。

　　DLBCL现状

　　DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）最常见的组织学类型，在国外约占NHL的31%，国内约占45.8%。目前，全球每年大约有15万的新诊断DLBCL。DLBCL是一种快速增长的NHL类型，也就是所谓的侵袭性NHL，呈弥漫性生长，恶性程度高。目前，化疗仍然是DLBCL的最主要治疗手段。

　　CHOP方案：安全性较高且费用较低，使得DLBCL变为潜在可治愈的疾病，但是治愈率仅为30%-35%，5年生存率仅为30%-40%，部分患者最终出现复发或耐药。

　　R-CHOP方案：在CHOP方案的基础上加用利妥昔单抗，75%-80%的患者可达到完全缓解（CR），目前是国内外指南推荐的初治DLBCL患者的一线治疗方案。

　　近年来，研究人员基于R-CHOP标准治疗方案做了各种改变，在R-CHOP的基础上联合各种新型靶向药物（例如：BTK抑制剂、免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、BCL-2抑制剂等）是近年来的研究热点，但相应疗效仍有待临床研究进一步证明。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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