2018年8月15日，国家食品药品监督管理局正式批准新一代ALK抑制剂阿来替尼（商品名：安圣莎）用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

　　第一代ALK抑制剂克唑替尼有效率高达60%-70%，效果很不错。但它有两个缺点：

　　一是控制不了脑转移，很多患者使用一段时间之后，脑子里会长肿瘤，很危险；

　　二是容易耐药，不少患者用药一年左右，肿瘤就会卷土重来。

　　为了克服老药——克唑替尼的种种弊端，科学家们持续研发新一代的ALK抑制剂，比如今天刚刚获批的这个全新一代ALK抑制剂——阿来替尼。

　　为了科学地比较新药阿来替尼和老药克唑替尼的效果，研究人员从2014年就开始进行了一个代号为ALEX的大型国际三期临床试验，招募了303位ALK+肺癌患者：152位接受阿来替尼，口服600mg，每天两次；151位接受克唑替尼，口服250mg，每天两次。

　　在今年6月召开的全世界最权威的美国临床肿瘤协会年会（ASCO）上，研究人员更新了ALEX研究的结果，阿来替尼在无进展生存期、控制脑转移和有效率方面，“完爆”老药克唑替尼：

　　无进展生存期方面：阿来替尼组的无进展生存期（PFS）历史性的达到了34.8个月，而克唑替尼组只有10.9个月，提高了足足3倍的无进展生存期，意味着50%的癌症患者可以实现近3年的无进展生存，就是跟正常人一样生活。

　　控制脑转移方面：对于确诊就发生脑转移的高危患者，阿来替尼组的PFS达到了27.7个月，几乎是克唑替尼组（7.4个月）的4倍！

　　有效率方面：在缓解率方面，阿来替尼组的客观缓解率达到了82.9％，高于克唑替尼组的75.5％。必须一提的是，阿来替尼组的肿瘤缓解程度也大幅提升：超过90％的患者肿瘤缩小超过50％，而克唑替尼组只有64%。

　　所以，相比于第一代药物克唑替尼，新一代ALK抑制剂——阿来替尼历史性地创造了34.8个月的无进展生存期，而且有效率更高，肿瘤缓解程度更大，同时还能有效治疗和预防脑转移。

　　对于这个临床结果，美国麻省总医院胸部肿瘤科主任Alice Shaw认为：ALEX试验证明新一代ALK抑制剂阿来替尼在PFS、脑转移控制、疗效持续时间和安全性方面，显著优于第一代药物克唑替尼，阿来替尼应被推荐作为ALK+晚期肺癌一线治疗的首选。

　　就目前而言，对于ALK+的肺癌患者，阿来替尼无疑是更好的选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾乐替尼(ALECTINIB)和贝伐单抗可共同治疗ALK阳性非小细胞肺癌？

　　更多药品详情请访问  阿来替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/altn/