临床试验经常包括在不同时间成熟的多个终点。初始报告通常基于主要终点,可能会在计划中的关键共同主要或次要分析尚不可用时发布。临床试验更新提供了传播其他研究结果的机会,这些研究发表在JCO或其他地方,主要终点已经报告。
间变性少突胶质细胞瘤(AOT)是对化疗敏感的脑肿瘤。我们报告了欧洲癌症研究和治疗组织26951和放射治疗肿瘤学组9402于1990年代开始的III期试验的最终极长期生存结果,这两项试验均研究了放疗加/不加新/辅助丙卡巴肼、洛莫司汀和长春新碱的情况(PCV)用于新诊断的间变性少突胶质细胞肿瘤。两者的中位随访时间为18-19年。对于欧洲癌症研究和治疗组织26951,未使用PCV与使用PCV的中位、14年和可能的20年总生存率分别为2.6年、13.4%和10.1%,而3.5年、25.1%和16.8%(总体N=368;风险比[HR]0.78;95%CI,0.63至0.98;P=.033),1p19q共缺失9.3年、26.2%和13.6%与14.2年、51.0%和37.1%(n=80;HR0.60;95%CI,0.35至1.03;P=.063)分别.对于放射治疗肿瘤学组9402,类似结果分别为4.8年、16.5%和11.2%,而4.8年、29.1%和24.6%(总体N=289;HR0.79;95%CI,0.61至1.03;P=.08),共缺失7.3年、25.0%和14.9%,而13.2年分别为46.1%和37%(n=125;HR0.61;95%CI,0.40至0.94;P=.02)。因此,研究表明,在接受放射治疗/PCV一线治疗后,大部分患者即使没有肿瘤复发,也具有相似的长期生存率。
除了放疗作为初始治疗的一部分,接受(新)辅助丙卡巴肼、洛莫司汀和长春新碱化疗的间变性少突胶质细胞瘤患者的长期生存率尚不清楚。在两项独立的前瞻性随机试验中,证明了(新)辅助丙卡巴肼、洛莫司汀和长春新碱联合放疗治疗间变性少突胶质细胞瘤的益处。估计20年后的生存率在35%范围内,相当大比例的1p/19q共缺失少突胶质细胞瘤(WHO分类2021)患者实现了长期生存。
很大一部分1p/19q共缺失少突胶质细胞瘤患者有可能长期生存,即使是组织学间变性肿瘤患者,这强调了生存质量的重要性和充分支持措施的必要性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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