以顺铂为基础的联合化疗是局部晚期或转移性尿路上皮癌（Ia/mUC）的标准治疗方案，但是仍存在毒性反应、缓解不够持久、部分患者不适用等问题。因此，需要寻求对不适用顺铂的患者也有效且可耐受的一线（1L）治疗方案。一项研究探索了恩诺单抗（EV）和帕博利珠单抗联用作为不适用顺铂的UC患者1L治疗的疗效。相关研究结果日前发表在Journal of Clinical Oncology上。

　　恩诺单抗和帕博利珠单抗都是Ia/mUC有效的单药治疗方法，基于二者对免疫系统的互补性作用，二者的联合方案可能可以增强抗肿瘤活性，值得探索该用药方案在不适用顺铂的Ia/mUC患者中作为1L治疗方案的疗效和安全性。

　　这项正在进行的Ⅰb/Ⅱ期多中心、开放标签的研究中，不适用顺铂的Ia/mUC患者（≥18岁、组织学确认、ECOG PS得分0或1、研究者评估的预期寿命＞3个月）接受恩诺单抗（1.25mg/kg，第1天和第8天）联合帕博利珠单抗（200mg，第1天）的1L治疗，每3周为一个治疗周期。主要研究终点为安全性。重要的次要研究终点包括确认的客观缓解率、缓解持续时间（DOR）和总生存期（OS）。

　　共45例患者接受了恩诺单抗联合帕博利珠单抗的治疗。患者主要为男性（80.0%），中位年龄为69岁，其中35.6%≥75岁。84.4%的患者存在内脏转移，其中31.1%存在肝转移。最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）为周围感觉神经病变（55.6%）、疲劳（51.1%）和脱发（48.9%）。29例（64.4%）患者发生3级或以上TRAEs，其中最常见的是无症状脂肪酶升高（17.8%）、斑状丘疹（11.1%）和疲劳（11.1%）。1例患者因TRAE死亡。

　　经过治疗后（治疗周期中位数为9），研究者确认的患者的客观缓解率为73.3%（95%CI 58.1%-85.4%），7例（15.6%）患者达到完全缓解，26例（57.8%）患者达到部分缓解。中位随访时间20.0个月时，患者的中位DOR为25.6个。随访时间24.9个月时，患者的中位无进展生存期（PFS）和中位OS分别为12.3个月和26.1个月。

　　恩诺单抗联合帕博利珠单抗是一种1L无铂方案，在不适用顺铂的Ia/mUC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性（即使患者存在肝转移）。经过治疗后，大多数患者肿瘤病灶缩减，且中位DOR和中位OS均超过2年。该联合方案具有一定的应用前景。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB)治疗转移性尿路上皮癌成年患者的临床数据

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