Polivy(泊洛妥珠单抗)是一种靶向CD79b的首创款抗体偶联药物(ADC),在体内特异性地结合并进入B细胞后,对细胞进行杀伤,从而控制癌症病情。泊洛妥珠单抗于2019年在美国上市,与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)。
2021年8月9日,罗氏宣布,其关键3期POLARIX研究达到主要终点——研究者评估的无进展生存期(PFS)。这项研究比较的是泊洛妥珠单抗联合化疗方案R-CHP以及标准治疗R-CHOP一线治疗DLBCL的疗效、安全性和药代动力学特征。
研究共纳入了879例初治DLBCL患者,以1:1随机分配,接受Polivy+R-CHP或者R-CHOP治疗。
Polivy+R-CHP组:先接受6个周期的Polivy+R-CHP+长春新碱安慰剂,然后2个周期的利妥昔单抗
R-CHOP组:先接受6个周期的R-CHOP+Polivy安慰剂,然后2个周期的利妥昔单抗
研究终点是研究者使用恶性淋巴瘤Lugano缓解标准评估的PFS。罗氏会在即将举行的医学会议上公布POLARIX研究的详细结果。
DLBCL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)最常见的组织学类型,在国外约占NHL的31%,国内约占45.8%。目前,全球每年大约有15万的新诊断DLBCL。DLBCL是一种快速增长的NHL类型,也就是所谓的侵袭性NHL,呈弥漫性生长,恶性程度高。目前,化疗仍然是DLBCL的最主要治疗手段。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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