达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)被指定为一种单一药物,用于治疗经FDA批准的测试检测到的BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
1%-2%的晚期NSCLC可发生BRAF V600E突变。IFCT-2004 BLaDE报告了法国一项真实世界多中心大型回顾性队列研究中,D-T联合治疗对163例晚期BRAF V600E突变NSCLC的疗效。
研究纳入经肿瘤组织和/或液体活检诊断为BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者(无论是否接受过治疗),给予达拉非尼联合治疗,主要终点是接受D-T作为二线治疗或后续治疗(L2+)的患者12个月时的OS率(%)。
研究纳入了54个中心的163例BRAF V600E晚期NSCLC患者。中位随访时间为27.4个月(95%CI为22.2-31.9),119例接受D+T L2+治疗患者中,治疗12个月时的OS率为67.4%(95%CI 57.8-75.3),mPFS为10.4个月(95%CI 7.3-13.1)。44例接受D+T L1治疗的患者中,治疗12个月时的OS率也是67.4%(95% CI 51.2-79.3),mPFS为18.2个月(95% CI 7.7-21.3)。L2+和L1患者客观缓解率(ORR)分别为73.8%(95%CI 65.5-82.2)和82.9%(95%CI 71.4-94.4);L1治疗的患者中,42.9%接受了基于IO的后续治疗,42.7%后续接受了化疗。
系列研究证实,达拉非尼联合疗法对BRAF V600E突变的转移性NSCLC具有显著疗效,一线治疗的中位PFS为18.2个月,这些在真实世界条件下得出的结果与注册研究相符,并且支持其用于一线治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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