乳腺癌起源于乳腺上皮细胞，目前已经成为女性发病率最高的肿瘤，但男性也可能发生乳腺癌，只是比较罕见。女性乳腺癌的高发年龄段主要有两个，一个是更年期的48-52岁，另一个是绝经期的60-64岁。乳腺癌的治病原因主要有遗传、内分泌旺盛、不良生活习惯和接触到致癌物等。研究发现如果女性一生不孕育、或是晚孕（30岁之前）或是哺乳期较短，叫其他人更容易患乳腺癌，这是因为此类女性体内雌激素会高于常人，而雌激素水平过高会增加乳腺癌的发生率。乳腺癌不能直接遗传给后代，但研究发现有家族聚集现象，以往家族中有人患乳腺癌，后辈患病概率会高于常人。乳腺癌相较于其他实体瘤比较容易诊断和发现，在早期即可出现乳房肿块，硬性结节、乳头溢液、凹陷、腋下淋巴结肿大等症状。一旦出现此类症状需要及时去医院检查，以免错过最佳治疗时间。

　　在乳腺癌确定治疗方案的过程中，有两种靶点是必须考虑的，分别是HR和HER2。HR叫做激素受体，包括ER雌激素收徒和PR孕激素两种，临床统计发现大约60％―75％的乳腺癌女性是雌激素受体阳性，也就是ER+，在这些ER+的患者中又有大约65％同时出现孕激素受体阳性PR+。在我国的乳腺癌患者中，HR阳性的比例也非常高，有研究统计大约70%的国内女性乳腺癌患者是HR+。

　　HER2中文叫做人表皮生长因子受体-2，20%~30%的乳腺癌患者存在HER2过度表达。如果检查发现HER2有三个加号（HER2+++）此类患者很适合使用HER2的靶向药，比如曲妥珠单抗和拉帕替尼等。大部分乳腺癌患者都是HR阳性、HER2阴性，此类患者在过去只能做内分泌治疗或化疗。相对来说内分泌治疗副作用比较小，效果也比较确切，因为一旦出现HR阳性突变，说明肿瘤对雌激素高度敏感，抑制雌激素含量能在一定程度上减缓肿瘤生长。

　　帕博西尼Palbociclib是治疗此类乳腺癌的一种比较新的靶向药，它是由辉瑞公司研制，国内也翻译成哌柏西利。帕博西尼是一种口服CDK4/6抑制剂，它是世界上第一个FDA批准的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂。帕博西尼2015年获美国FDA批准上市，商品名是Ibrance，中文商品名是爱博新。2015年FDA批准帕博西尼联合来曲唑治疗新诊断的既往未接受过其他方案治疗的乳腺癌患者。来曲唑是一种芳香酶抑制剂，是一种常用的内分泌药物。此外，2016年FDA又批准帕博西尼与氟维司群联用治疗既往接受过内分泌治疗但病情进展的HR+、HER2-的转移性或晚期乳腺癌患者。

　　FDA在2015年对帕博西尼的第一项批准是基于一项开放标签、多中心、随机的二期对照临床试验，共招募了165名女性乳腺癌患者，全部都是HR+且HER2-的患者，患者被随机分为两组，一组接受帕博西尼加来曲唑治疗，其中帕博西尼采用“21+7”的给药模式，前12天每天服用帕博西尼125mg，后7天停药，同时每天服用来曲唑2.5mg；另一组作为对照组仅接受来曲唑治疗，每天服用来曲唑2.5mg。考察的终点是无进展生存期。结果发现，帕博西尼加来曲唑治疗组的患者中位无进展生存期是20.2个月，而对照组为10.2个月，将近2倍的差距。两组结果的风险比是0.49，说明在来曲唑的基础上加上帕博西尼比单独服用来曲唑能将患者疾病进展风险降低51%。也就是说，帕博西尼可降低患者一半的疾病进展风险，这说明帕博西尼可很好抑制乳腺癌肿瘤生长，使其在更长的时间里不再继续生长。

　　需要说明的是，虽然帕博西尼是一种CDK4/6抑制剂，但在使用时并不要求患者存在CDK4/6突变，只要是HR+就可以。CDK（cyclin dependent kinases，CDKs）中文叫做细胞周期蛋白依赖性激酶，具有调节细胞周期的作用。这种激酶的发现者Tim Hunt等三名科学家因该方面的研究成果获得了2001年诺贝尔生理学或医学奖。研究发现CDK与ER阳性突变高度相关，也就是说存在ER阳性突变的患者通常也具有CDK信号传递异常。对于ER阳性的乳腺癌患者，其体内肿瘤组织中的CDK4/6激酶会异常活跃，这能够促进肿瘤细胞中DNA的合成、转录、表达，刺激癌细胞的成熟和完成有丝分裂，从而促进肿瘤的生长和迁移。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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