来自华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明，恩适得对新出现的高传染性新冠病毒奥密克戎(Omicron)变异株BA.2亚系有强效中和活性。研究还表明，恩适得可中和Omicron BA.1、Omicron BA1.1以及迄今为止所有的关切变异株（VOC）。

　　TACKLE是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，旨在评估单次肌肉注射600 mg剂量的恩适得与安慰剂相比在门诊治疗轻度至中度COVID-19的安全性和有效性。该试验在美国、拉丁美洲、欧洲和日本的95个地点进行。

　　903名参与者按1：1随机分配接受恩适得(n=452)或安慰剂(n=451)，在两次单独的连续肌肉注射中给药。参与者是患有轻度至中度COVID-19的18岁及以上成年人，出现症状的时间不超过7天且未住院。

　　TACKLE III期临床试验结果显示，单次肌肉注射600 mg剂量的恩适得（替沙格韦单抗300mg和西加韦单抗300mg）在门诊治疗轻度至中度新冠患者中可将进展为重症或死亡（任何原因）的相对风险显着降低50%；

　　对于出现症状后三天内接受治疗的参与者，恩适得将该风险降低了88%；

　　对于出现症状后五天内接受治疗的参与者，恩适得将该风险降低了67%。

　　因此，300mg剂量恩适得用于新型冠状病毒肺炎暴露前预防；600 mg剂量的恩适得则可应用于轻度至中度新冠患者降低重症和死亡风险。

　　恩适得在试验中总体耐受性良好。安慰剂组的不良事件(AE)发生率高于恩适得组（36%VS 29%）。最常见的AE是COVID-19肺炎；安慰剂组12%的参与者和恩适得组7%的参与者发生了严重的AE。安慰剂组有6例COVID-19报告死亡，恩适得组有3例死亡。

　　研究显示，在临床治疗轻度至中度新冠患者的过程中，与安慰剂相比，恩适得明显遏制了新冠病症的恶化并且有效减少了死亡病例。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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