《复发或转移性宫颈癌患者中西米普利单抗（cemiplimab）的群体药代动力学建模和暴露-反应分析》发表于2022年10月，介绍了PD-1抑制剂西米普利单抗（cemiplimab）的稳定性、稳健性和最新PopPK模型的验证。
为将研究不同类型实体瘤的多项临床试验中的PK数据纳入PopPK模型，研究人员更新了初始模型中模拟的西米普利单抗的药时曲线，进行了适当修改以改善模型的稳定性和鲁棒性，并与之前的模型进行比较。此外，论文中还报告了西米普利单抗在多个肿瘤类别患者中的PK外部验证，以及在复发或转移性宫颈癌（R/M CC）患者中有效性和安全性的暴露-反应关系。
西米普利单抗在美国和欧洲获批用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌，剂量为350mg Q3W静脉滴注（i.v.），在美国获批用于治疗晚期基底细胞癌和一线治疗PD-1表达≥50%的晚期非小细胞肺癌。
论文的研究结果表明，R/M CC患者的西米普利单抗暴露量与其他肿瘤类型相当，暴露-反应分析显示，西米普利单抗暴露量与评价的有效性或安全性终点之间没有关系。这一数据对使用剂量为350 mg Q3W i.v.的西米普利单抗作为R/M CC的二线治疗方案可能具有支持作用。
这项研究验证了PopPK模型和暴露-反应分析在确定肿瘤患者治疗剂量方面的应用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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