Braftovi（康奈非尼）是由辉瑞公司的子公司Array BioPharma公司研发一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，于2018年6月获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。Braftovi（康奈非尼）能够抑制表达BRAF V600 E,D和K突变的肿瘤细胞系的生长，具有更强的抗肿瘤活性。

　　BEACON CRC研究在既往已接受一种或两种疗法的晚期BRAF V600E突变转移性结直肠癌（mCRC）患者中开展，评估了Braftovi（encorafenib，BRAF抑制剂）联合Mektovi（binimetinib，MEK抑制剂）及Erbitux（cetuximab，抗EGFR抗体）三联疗法的疗效和安全性。

　　该研究达到了主要终点：与Erbitux+含伊立替康方案治疗的对照组相比，康奈非尼三联方案治疗组总生存期（中位OS：9.0个月vs 5.4个月，HR=0.52[95%CI:0.39-0.70]，p<0.0001）和客观缓解率（ORR：26.1%vs 1.9%，p<0.0001）均表现出统计学意义的显著改善。此外，Braftovi三联方案治疗组无进展生存期也表现出统计学意义的显著改善（中位PFS：4.3个月vs 1.5个月，HR=0.38[95%CI:0.29-0.49]，p<0.0001）。

　　该研究在次要终点方面也表现出改善：与对照组相比，Braftovi+Erbitux二联方案治疗组OS（中位数：8.4个月vs 5.4个月，HR=0.60，95%CI:0.45-0.79，p=0.0003）和ORR（20.4%vs 1.9%，p<0.0001）也表现出统计学意义的显著改善。此外，Braftovi+Erbitux二联方案组PFS也表现出统计学意义的显著改善（中位PFS：4.2个月vs 1.5个月，HR=0.40，95%CI:0.31-0.52，p<0.0001）。

　　描述性比较分析显示，与Braftovi二联方案相比，Braftovi三联方案在包括ORR、OS在内的所有终点均呈现积极趋势（HR=0.79，95%CI:0.59-1.06）。

　　安全性方面，康奈非尼三联方案和二联方案的耐受性良好，无意外毒性，安全性与以往报道的每种方案的经验及MEK、BRAF和EGFR疗法一致。

　　Braftovi是一种BRAF抑制剂，Mektovi则是一种MEK抑制剂，这2种药物均靶向该信号通路中的关键酶。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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