一线治疗胃癌缓解率达53%！玛格妥昔单抗+PD-1疗效显著？Margenza玛格妥昔单抗为什么能抑制肿瘤细胞？新药Margenza玛格妥昔单抗之所以是乳腺癌患者新选择，其根本原因是其作用机制具有针对性。Margenza玛格妥昔单抗与人表皮生长因子受体2蛋白（HER2）的细胞外结构域结合。在与靶点为HER2的肿瘤细胞进行结合后，会有效抑制肿瘤细胞增殖，减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞细胞毒性（ADCC）。

　　MacroGenics公司公布了其HER2单抗Margenza（margetuximab-cmkb，玛格妥昔单抗）与抗PD-1抗体联用，一线治疗HER2阳性，PD-L1阳性的胃食管腺癌（GEA）患者的临床结果。

　　截至2021年7月19日，在40名可以评估疗效的患者中，21名获得缓解（53%，95%CI，36%-69%）。在接受过至少一次病灶扫描的41名患者中，32名患者的肿瘤缩小（78%），整体疾病控制率为73%，中位缓解持续时间为10.3个月，中位无进展生存期为6.4个月。在12和18个月时，总生存率为85%。

　　Margenza玛格妥昔单抗与曲妥珠单抗同为靶向HER2的单克隆抗体药物。单克隆抗体的结构分为抗原结合片段（Fab）和结晶片段（FC）两部分，Margenza玛格妥昔单抗对FC部分的结构进行了进一步的优化，因此可以取得更好的疗效。2020年12月17日，FDA批准了Margetuximab-cmkb玛格妥昔单抗（Margenza）与化疗的联合用药方案，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌成年患者。

　　Margenza玛格妥昔单抗有效抑制了HER2阳性乳腺癌患者的肿瘤增殖。Margenza玛格妥昔单抗能有效抑制疾病进展；

　　相关医疗机构对该药物展开临床试验，实验组共536名患者，随机分成数量相同的两组，接受每3周一次静脉输注15mg/kg剂量Margenza（n=266）或每3周一次静脉输注6mg/kg（或8mg/kg的负荷剂量）曲妥珠单抗（n=270），同时接受4种化疗药物中的一种（卡培他滨、艾立布林、吉西他滨、长春瑞滨，剂量按标准剂量）治疗。

　　研究数据表明，研究达到无进展生存期（PFS）主要终点：与曲妥珠单抗+化疗组相比，Margenza玛格妥昔单抗联合化疗组疾病进展或死亡风险显著降低24%。

　　实打实的数据证明，Margenza玛格妥昔单抗有效抑制疾病进展，显著降低患者死亡风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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