针对B细胞血癌的治疗;在使用ZYDELIG艾代拉里斯治疗期间,肝脏血液检测结果异常很常见。ZYDELIG艾代拉里斯可导致严重的肝脏问题。医生会在使用ZYDELIG艾代拉里斯治疗之前和期间进行血液检查,以检查是否存在肝脏问题。如果患者的皮肤或眼睛的白色部分变黄(黄疸)、尿液呈深色或棕色(茶色)、胃上部右侧区域(腹部)疼痛或出血或瘀伤比正常情况更容易发生,请立即告知医生。Idelalisib艾代拉里斯可诱导细胞凋亡和抑制恶性B细胞系/原发肿瘤细胞细胞系增殖,适用于治疗再生慢性淋巴细胞性白血病(CLL),再生滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤(FL),复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
Study 101-09是一项关键单组II期研究,在125例既往经美罗华(Rituxan)和含烷化剂化疗方案治疗的难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者中开展,评估了Zydelig艾代拉里斯的疗效和安全性。截止2014年6月的数据表明,有72例患者对Zydelig治疗响应,总缓解率(ORR)为57%(72/125);其中,12例(10%)实现完全缓解(CR),比年初公布的数据(7例,6%)提高了4%;50%实现部分缓解(PR),1%取得轻微缓解;根据最近的数据截止时间,平均缓解持续时间(DOR)为12.5个月,实现缓解的平均时间为1.9个月。FL患者组(n=40)平均缓解持续时间(DOR)为10.8个月,SLL患者组(n=17)数据未12.5个月。平均无进展生存期(PFS)为11.0个月,平均总生存期为20.3个月,90%的患者经历了淋巴结的缩小。研究中最常见的≥3级不良反应为腹泻/结肠炎(19%)和肺炎(12%),≥3级转氨酶升高发生于14%的患者中。
滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL),在使用至少2种既往药物治疗后病情恶化。ZYDELIG艾代拉里斯是根据反应率获得批准的。尚无数据显示ZYDELIG是否能改善症状或生存。
小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL),在使用至少2种既往药物治疗后病情恶化。ZYDELIG艾代拉里斯是根据应答率获得批准的。尚无数据显示ZYDELIG是否能改善症状或生存。
ZYDELIG艾代拉里斯不应用作治疗已被诊断患有CLL、FL或SLL的人的首选药物,也不应与bendamustine和/或Rituxan联合用于治疗患有FL的人。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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