治疗儿童复发性/难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病有效果吗？奥英妥珠单抗是一种针对白血病治疗的药物。它可以抑制白血病细胞增殖，减轻患者的症状，提高生存率。奥英妥珠单抗是一种靶向药物，只作用于白血病细胞，不会影响正常细胞，因此毒副作用相对较小。

　　受试患者(1-18岁)每疗程接受3次INO剂量(第1、8、15天)。基于第1疗程期间的剂量限制毒性(DLT)进行剂量递增。剂量水平1(DL1)=1.4 mg/m2(0.6-0.4-0.4 mg/m2)，DL2=1.8 mg/m2(0.8-0.5-0.5 mg/m2)。次要终点包括安全性、抗白血病活性和药代动力学。

　　共招募了25名患者(23名可进行DLT评估)。在第1个疗程时，第一个队列中，1/6(DL1)和2/5(DL2)位患者经历了DLT；随后评估认为DL2的DLT是非剂量限制性。

　　将用药剂量降低到DL1，同时等待修改方案以重新评估第二个队列中的DL2。在第二个队列中，0/6(DL1)和1/6(DL2)位患者发生了DLT。

　　23名患者发生了3-4级不良事件；2名患者在随后的化疗后报告了肝窦阻塞综合征。

　　第1个疗程后的总有效率为80%(20/25例患者；DL1=75%，DL2=85%)；84%的应答者获得最小残留疾病阴性CR；12个月总生存率为40%。9名患者在InO治疗后接受了造血干细胞移植或嵌合抗原受体T细胞移植。

　　InO最大浓度中位数与模拟成人浓度相当。InO耐受性良好，在经过大量预处理的CD22阳性R/R ALL儿童中显示出抗白血病活性。RP2D被确定为1.8 mg/m2/疗程，与成人相同。

　　多久见效？

　　奥英妥珠单抗是一种CD22抗体药物，可以选择性地作用于淋巴母细胞表面的CD22受体，进而释放负载的紫杉醇目标治疗癌细胞。它能够通过调节细胞死亡，抑制癌细胞的增殖和转移，从而达到治疗癌症的目的。

　　奥英妥珠单抗是一种注射剂，通常在静脉注射的方式下进行用药，治疗持续时间为21天。根据临床试验显示，在接受奥英妥珠单抗治疗的患者中，约有81.6%的患者通过血液检测得出了完全缓解(CR)或不完全缓解(PR)的情况，也就是说，奥英妥珠单抗可以在三周内达到较为显著的治疗效果。

　　但是，需要注意的是，奥英妥珠单抗的安全性和耐受性也需要得到充分的重视。在治疗过程中，患者可能会出现严重的不良反应，比如压力性肺炎、肝功能损伤、恶心、呕吐等。而在一些患者中，药物可能会出现耐药性，治疗效果不尽人意。

　　因此，在使用奥英妥珠单抗治疗淋巴细胞白血病时，需要在科学指导下进行严密的观察和控制，以保证患者在获得治疗效果的同时，不会因为药物副作用和免疫反应出现不良或危险的情况。

　　奥英妥珠单抗可以在21天内达到比较显著的治疗效果，但是在使用时需要充分考虑药物的安全性和耐用性，尽可能地减少不良反应的风险，以提高治疗的安全性和有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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