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瑞格非尼/瑞戈非尼(REGORAFENIB)将肝癌晚期患者无疾病进展生存时间延长了1倍?

时间:2023-06-05 09:44 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  治疗肝癌晚期患者的效果怎么样?瑞格非尼需按周期服用,在1-21天服用瑞格非尼,第22-28天的时候停药,之后重复这个过程。瑞格非尼的规格是40mg一片,每天需服用160mg,也就是服用4片。通常在每天的同一时间用温开水服用药物,如果当天没有在该时间段服药,应尽快服药,但不要在第二天弥补前一天漏服的量。如需减量,每次可减量40mg,最低剂量为每天80mg,无法耐受80mg的患者需要停药。

瑞格非尼

  瑞格非尼是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶,奥沙利铂-和伊立替康化疗,一种抗-VEGF治疗,和,如KRAS野生型,一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。

  瑞格非尼获批肝癌适应症,是基于RESORCEⅢ期试验结果。对于曾治疗失败的肝癌晚期患者,瑞格非尼效果显著,过去这些病人几乎无药可治。

  根据有效率方面、中位PFS、中位总生存期来看:

  瑞格非尼组10.6%,安慰剂组组4.1%。有效率提高了2.5倍!瑞格非尼组组3.1个月,安慰剂组1.5个月。瑞格非尼将无疾病进展生存时间延长了1倍。瑞格非尼组10.6个月,安慰剂组7.8个月。生存时间延长了2.8个月!

  瑞格非尼是第一个被证实可用于治疗m CRC的小分子多激酶抑制剂。对于已接受过多种规范治疗,包括靶向治疗后仍出现病情进展的难治性mCRC患者,经瑞格非尼治疗后仍有可能取得生存获益;对于K-R as基因突变型患者,瑞格非尼被证实同样具有抗肿瘤作用;

  瑞格非尼治疗胃肠道间质瘤效果好不好?GRID研究是一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验,来自17个国家的57家医院参加了该研究,入组了199例既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的不可手术切除的,局部晚期或转移性胃肠间质瘤(GIST),评估瑞格非尼的疗效和安全性。研究的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存(OS)、肿瘤客观缓解率(ORR)及安全性。

  患者随机分配至两组,28天为一个治疗周期,在第1-21天分别接受160mg瑞格非尼口服每天治疗(N=133)联合最佳支持治疗(BSC)或接受安慰剂联合BSC(N=66),持续治疗直至疾病进展或患者出现不可耐受的毒性。

  研究结果表明,瑞格非尼的中位PFS为4.8个月,而安慰剂组中为0.9个月,延长了3.9个月,OS无统计学显著性差异,安全性良好。

  基于此项研究,瑞格非尼获得FDA批准用于治疗既往接受过甲磺酸伊马替尼(格列卫)及苹果酸舒尼替尼(索坦)治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠间质瘤患者。

  瑞格非尼属于口服的多靶点激酶抑制剂,瑞格非尼的作用以及功效主要在于通过抑制癌细胞的血管生存、肿瘤细胞重生、维护肿瘤微环境的因素,从而控制癌细胞的扩散。目前瑞格非尼已被FDA批准治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤以及肝癌患者。

  对瑞格非尼任一活性物质或辅料有超敏反应的患者禁用;有血栓、栓塞病史者应谨慎使用。

  避免联用CYP3A4强效抑制剂和诱导剂;联用伊立替康可能增加UGT1A1和UGT1A9底物的全身暴露量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 瑞格非尼 https://rgfn.kangbixing.com/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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