瑞戈非尼通常以28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。不要在同一天服用两天的剂量。瑞戈非尼是治疗肝癌的二线靶向药,也就是说,肝癌患者在索拉非尼一线治疗失败后可以服用这个药物来延长患者的生存时间。该药的靶点包括VEGFR1/2/3、PDGFR-α/β、B/C-Raf、KIT、RET、FGFR1/2。
一项III期研究CONCUR研究针对瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者进行的。CORRECT研究报告的结果显示,瑞戈非尼是能够在经所有标准治疗方案治疗后出现进展的结直肠癌患者中,首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。
相比于安慰剂组,瑞戈非尼组患者的总生存期显著延长。对于晚期化疗和贝伐单抗等已经耐药的结直肠癌,瑞戈非尼的无进展生存期为8.8个月,而安慰剂只有6.3个月。基于瑞戈非尼的显著疗效,美国FDA批准瑞戈非尼用于标准治疗失败后转移性结直肠癌(mCRC)的治疗。
瑞戈非尼推荐服用的剂量为160mg(4x40mg),口服,1日1次,28天为1个周期,每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。瑞戈非尼应在每天同一时间段服用,在低脂饮食(热量低于600卡路里,脂肪含量<30%)后服用,以温开水送服。
瑞戈非尼所产生毒副作用大多数都是比较轻微的,安全性在1142例患者中进行的随机安慰剂对照试验得到了验证。瑞戈非尼治疗组与安慰剂组最常见的3级或以上的不良反应,分别为高血压(15.2%vs 4.7%),手足皮肤反应(12.6%对0.5%),疲劳(9.1%vs 4.7%),腹泻(3.2%vs 0%)。在最后一次治疗剂量后30天安慰剂组比起瑞戈非尼有更多的死亡(瑞戈非尼13.4%vs安慰剂组为19.7%)。
瑞戈非尼可能引起的比较大的副作用肝功能异常,所以,在服用瑞戈非尼之前,最好是做一下肝功能检测,如果是已经在服用的过程中,尽量定期检测肝功能的各项指标是否处于正常的范围内。另外如果在用瑞戈非尼的过程中出现小便深黄如茶色、黄疸、恶心呕吐、睡眠出现异常建议及时向医生报告情况。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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