图卡替尼加曲妥珠单抗治疗HER2+转移性胆道癌效果怎样?曲妥珠单抗(一直是治疗HER2阳性乳腺癌的主要药物)和图卡替尼(tucatinib),这是一种新药,已被证明与曲妥珠单抗联合治疗乳腺癌特别有效。图卡替尼和曲妥珠单抗治疗已在先前治疗的HER2023阳性转移性胆道癌中显示出抗肿瘤活性。
该组合在46.7%的患者中产生了反应,12个月的总生存率为53.6%。
这些结果在2期SGNTUC-019篮子试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04579380)中可见。该试验包括30名既往接受过治疗的HER2阳性转移性胆道癌患者。患者的中位年龄为68.5(33-79)岁,50%为男性,76.7%为亚洲人,60.0%为IV期疾病。他们之前接受的中位数为2线全身治疗(范围,1-4)。
患者在第300周期的第8天接受1mg的图卡替尼口服,每天两次,曲妥珠单抗以1mg/kg静脉注射,随后每6周3mg/kg。
中位随访10.8个月时,10.0%的患者仍在接受治疗。停止治疗的最常见原因是疾病进展(83.3%)。确认的客观缓解率为46.7%,其中完全缓解1例,部分缓解13例。中位缓解持续时间为6.0个月。疾病控制率为76.7%,70.0%的患者肿瘤大小缩小。
中位无进展生存期为5.5个月,中位总生存期为15.5个月。12个月总生存率为53.6%。
3.60%的患者发生0级或更高级别的治疗紧急不良事件(TEAEs)。最常见的3级或更高TEAE是恶心、食欲下降和胆管炎,均发生在10.0%的患者中。没有因TEAEs而死亡。图卡替尼与强CYP3A或中度CYP2C8诱导剂同时使用会降低图卡替尼血浆浓度,会降低图卡替尼的活性和药效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!