Brigatinib布吉他滨（Alunbrig,安伯瑞）有怎样的作用功效？ALK TKI领域中安伯瑞（布吉他滨片）和博瑞纳（洛拉替尼片）成功进入国家医保目录，自此，ALK TKI家族药物均已进入医保，这对于ALK钻石突变患者而言是巨大福音，因为ALK突变患者需要长期治疗，极大减轻患者长期治疗的经济压力非常重要。

　　布吉他滨（Brigatinib，又译为：布加替尼或安伯瑞，研发代号：AP26113）是一款酪氨酸激酶强效抑制剂。2017年4月28日，布吉他滨获美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。布吉他滨能抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中，布吉他滨均彰显了良好的抑制效果。因此，它也曾先后获得过美国FDA颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。

　　2022年3月，布吉他滨正式获得国家药品监督管理局批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（alk）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（nsclc）患者的治疗。

　　布吉他滨是一款全新alk酪氨酸激酶抑制剂，在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证。2022年3月，布吉他滨正式获得中国国家药品监督管理局批准。截至2022年3月，布吉他滨已在全球40多个国家及地区获得批准，并获得FDA突破性治疗药物认证和孤儿药认证。

　　布吉他滨克服ALK突变体导致的对克唑替尼的抗性，具有抗多种激酶（包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体、Flt-3）以及表面生长因子受体（EGFR）缺失和点突变的活性。布吉他滨对ALK的抑制作用比克唑替尼高12倍，对ALK突变体有很高的抗性，故而可以用于治疗克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

　　临床研究结果证实，布吉他滨联合抗EGFR抗体使用或可突破第三代靶向药奥希替尼（AZD9291）的耐药，可强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。

　　布吉他滨不仅对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效，而且对C797S/T790M/del19三重突变细胞以及T790M/del19双突变细胞也有活性。因此，布吉他滨很可能因为克服C797S突变耐药，而成为“第四代EGFR-TKI肺癌靶向药”，用于第三代靶向药奥希替尼耐药后的治疗。

　　对于已发生中枢神经系统脑部转移的患者，服用色瑞替尼的患者45%有脑部病灶应答，艾乐替尼则64%患者有脑部病灶应答。而服用标准剂量的布吉他滨脑部应答率高达67%，脑部病灶中位无进展生存时间PFS达到18.4个月。

　　布吉他滨医保执行价格降幅高达60%，极大提高药物可及性。临床医生将减少对患者经济负担的关注，转而更加注重药物的疗效、安全性以及如何优化ALK阳性患者全程管理策略。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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