戈沙妥珠单抗（Trodelvy）在转移性乳腺癌中的阳性新数据；作为二线疗法治疗转移性三阴性乳腺癌（TNBC），并在之后获批用以二线治疗转移性膀胱癌患者。戈沙妥珠单抗（Trodelvy）是一种靶向治疗药物，用于治疗乳腺癌和尿路上皮癌等恶性肿瘤。虽然戈沙妥珠单抗在治疗这些癌症方面显示出了显著的疗效，但它也可能导致一些副作用。

　　戈沙妥珠单抗（Trodelvy）的新数据，证明了HR+/HER2转移性乳腺癌患者Trop-2表达水平的临床疗效，这些患者在基于内分泌的治疗和至少两种化疗方面取得了进展。美国食品药品监督管理局(FDA)也已同意优先审查戈沙妥珠单抗在患有不可切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌的成年患者中的补充生物制剂许可申请，这些患者已经接受了基于内分泌的治疗和至少两种额外的系统性治疗。

　　Trop-2是一种在癌细胞表面发现的蛋白质，参与调节癌症生长和侵袭的几种细胞过程。它在大多数人类实体瘤中高度表达，包括超过90%的乳腺癌。

　　在3期TROPiCS-02研究的事后分析中，与医生选择的跨Trop-2表达水平的化疗相比，抗体-药物缀合物改善了无进展生存期、总生存期和客观缓解率。

　　TROPiCS-02中戈沙妥珠单抗的安全性与先前的研究一致，没有观察到新的安全性信号。这项事后分析表明，Trop-2在个体肿瘤中的表达水平不会影响戈沙妥珠单抗的疗效。

　　HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌类型，占所有新病例的70%左右，或每年全球近400，000例诊断。几乎三分之一的早期乳腺癌最终会转移，并且随着患者对基于内分泌的治疗产生耐药性，他们的主要治疗选择仅限于单剂化疗。

　　对基于内分泌的治疗产生耐药性的治疗前HR+/HER2转移性乳腺癌患者的预后很差，这些TROPiCS-02研究结果证明了戈沙妥珠单抗在Trop-2表达水平上的临床疗效。

　　目前，戈沙妥珠单抗已在40多个国家获得批准，用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的成年患者，这些患者以前接受过两种或更多种全身治疗，其中至少一种用于转移性疾病。

　　副作用：

　　1.中性粒细胞减少：戈沙妥珠单抗可能导致中性粒细胞减少，这是一种白细胞的类型，负责抵抗感染。临床试验显示，约有50%的患者在接受戈沙妥珠单抗治疗期间会出现中性粒细胞减少。这可能增加感染的风险，因此在治疗过程中需要密切监测血液计数，并采取必要的预防措施。

　　2.乏力和体力衰竭：一些患者在接受戈沙妥珠单抗治疗后会感到乏力和体力衰竭。这可能影响日常生活活动和生活质量。在临床试验中，约有50%的患者报告了这些不适。患者应休息充足，并根据医生的建议合理安排活动和休息。

　　3.恶心和呕吐：戈沙妥珠单抗治疗可能导致恶心和呕吐，尤其是在治疗开始时。这些不适可以通过使用抗恶心药物来缓解。在临床试验中，约有30%的患者报告了这些副作用。

　　4.腹泻：戈沙妥珠单抗治疗还可能引发腹泻。临床试验数据显示，约有30%的患者在治疗期间出现腹泻。保持适当的水分摄入和饮食调整可能有助于缓解腹泻症状。

　　5.发热：一些患者在接受戈沙妥珠单抗治疗后可能出现发热。这可能是由于药物的副作用或感染引起的。如果患者出现发热，应及时进行医学评估并采取适当的措施，如抗生素治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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