图卡替尼（Tukysa）在HER2+转移性乳腺癌中提供持久的生存益处？副作用：像大多数用于治疗癌症的药物一样，Tukysa可能会引起副作用，其中一些是严重的。是一种口服TKI(酪氨酸激酶)抑制剂，对HER2具有高度特异性，2020年04月，美国FDA批准图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联用，用于治疗手术无法切除或转移性经治晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。

　　根据发表在Annals of Oncology上的HER2CLIMB试验的最终结果，将图卡替尼添加到曲妥珠单抗和卡培他滨的治疗中可为先前治疗过的HER2阳性转移性乳腺癌患者提供持久的总生存期(OS)益处。

　　2期试验(ClinicalTrials.gov标识符：NCT02614794)旨在比较图卡替尼与安慰剂，分别与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用。该试验招募了HER2阳性转移性乳腺癌患者，这些患者之前曾在任何环境中接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗emtansine。

　　在入组的612名患者中，410名被随机分配到图卡替尼组，202名被随机分配到安慰剂组。总体而言，48%的患者在基线时有脑转移。患者在转移性环境中接受了4条先前治疗线的中位数和3条先前线。

　　在HER2CLIMB的初步分析中，中位随访时间为14.0个月。2当时，图卡替尼组的OS和无进展生存期(PFS)有显着改善。

　　在最终分析中，OS的中位随访时间为29.6个月。图卡替尼组的中位OS为24.7个月，安慰剂组为19.2个月(风险比[hr/]，0.73;95%CI，0.59-0.90;P=.004)。2年OS率分别为51%和40%。

　　研究人员指出，图卡替尼的OS益处在所有亚组中都可见，包括脑转移患者。

　　图卡替尼组的中位PFS也得到改善——图卡替尼组为7.6个月，安慰剂组为4.9个月(HR，0.57;95%CI，0.47-0.70;P<.00001)。1年PFS率分别为29%和14%。

　　图卡替尼组合被认为耐受性良好，停药率为5.9%。

　　图卡替尼组最常见的不良事件(AE)是腹泻(81.9%)、掌跖红肿(PPE)综合征(65.3%)、恶心(60.1%)、疲劳(47.8%)和呕吐(37.6%).研究人员指出，这些AE本质上主要是1级或2级，随着持续随访，它们的总体发生率保持稳定。

　　图卡替尼组中最常见的3级或更高级别AE(PPE综合征、腹泻、ALT/AST升高和疲劳)在额外的随访中也保持稳定。

　　研究人员称，这些结果支持在先前治疗过的HER2阳性转移性乳腺癌患者中使用图卡替尼加曲妥珠单抗和卡培他滨。他们得出的结论是，这种组合“是快速发展的HER2+转移治疗领域中的一种重要治疗选择。”

　　图卡替尼给转移性乳腺癌带来新希望!生存期显著延长!

　　一项名为HER2CLIMB II期临床试验的数据表明，在未经手术切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中，经严格预处理的患者与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比，曲卡替尼三联体可使死亡风险降低34%。

　　图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联用的中位总生存期(OS)为21.9个月，而曲妥珠单抗和卡培他滨单独治疗的中位总生存期(OS)为17.4个月。图卡替尼组和对照组的1年和2年OS发生率分别为76%和62%，45%和27%。

　　值得注意的是，HER2阳性转移性乳腺癌患者中有一半以上在确诊时已扩散到大脑，图卡替尼具有很好的入脑活性，三联药物将脑转移患者的疾病进展或死亡的风险降低了52%。

　　适应症：用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者，包括脑转移瘤患者，这些患者已分别或联合接受至少三种先前的HER2指导药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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