劳拉替尼(Lorbrena)对非小细胞肺癌的效果显著?劳拉替尼是一种选择性的第三代ALK/ROS1 TKI,用于治疗ALK阳性转移性NSCLC,与克唑替尼和第二代ALK TKIs相比,劳拉替尼对已知的ALK耐药突变的覆盖面更广,并且具有良好的中枢神经系统渗透性。
2021年3月3日,FDA批准了劳拉替尼一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该批准是基于III期的CROWN临床研究结果,显示与克唑替尼相比,劳拉替尼一线治疗ALK阳性的NSCLC患者疾病进展或死亡风险降低了72%(HR0.28,95%CI,0.19-0.41;p<.0001)。
2020年ESMO盛会公布了CROWN是一项随机开放的双臂平行III期研究,该研究凭借优秀的结果先后荣登2020 ESMO盛会以及国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。
III期CROWN研究头对头比较了Lorlatinib和克唑替尼用于未经治疗的ALK阳性NSCLC一线治疗的疗效和安全性。该研究在23个国家、104个医疗中心进行,纳入296位初治的IIIb/IV期ALK阳性NSCLC患者。符合入组标准的患者按照1:1的比例接受劳拉替尼(100 mg QD)或克唑替尼(250 mg BID)治疗。
结果显示:根据BIRC评估,劳拉替尼可显著延长中位PFS,两组分别为未达到和9.3个月,降低了72%的疾病进展或死亡风险(HR=0.28,95%CI,0.191-0.413;P<0.001),比阿来替尼创造的0.43的HR值还要高,历史巅峰。1年PFS率分别是78.1%:38.7%,双倍增长。有效率上,76%:58%。与目前的ALK靶向药数据相比,毫不逊色并有望超高。
劳拉替尼是第三代AKL-TKI,具有良好的通过血脑屏障的能力。在CROWN研究中,劳拉替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者显示出了良好的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!