罗氟司特乳膏的治疗原理是什么？在近日召开的美国皮肤病学会（AAD）年会上，来自波特兰俄勒冈健康与科学大学的医学博士Eric Simpson在报告中表示，在两项随机、赋形剂的对照临床试验中，一种新的低浓度PDE4抑制剂罗氟司特乳膏局部制剂对儿童和成人的轻度至中度特应性皮炎（AD）有着非常不错的改善作用。

　　罗氟司特乳剂制剂是下一代4型磷酸双酯酶（PDE4）抑制剂。PDE4是一种细胞内蛋白酶，能够有效增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成，对特应性皮炎皮损的改善有着很好的效果。

　　目前PDE4抑制剂已被FDA批准用于特应性皮炎的局部治疗或斑块状银屑病的全身治疗。

　　罗氟司特乳膏治疗特应性皮炎的研究一共有1337名特应性皮炎患者入组，为了充分保障数据的科学性，入组患者的年龄平均年龄为26-28岁。且几乎一半的特应性皮炎患者年龄在6-17岁之间。

　　临床过程中两项试验中的研究人员以2：1的比例将入组的特应性皮炎患者随机分配给局部罗氟司特乳膏或赋形剂，主要终点是在4周时获得成功的特应性皮炎患者比例，如vIGA评分为0/1和比基线至少改善2分所示。

　　初步分析显示，接受罗氟司特乳膏治疗的患者达到终点的人数是对照组的两倍多。且临床数据表明，早在治疗开始后1周就观察到基于EASI-75的显著改善；首次用药后24小时，瘙痒减轻。超过3.5%的患者没有发生不良事件，罗氟司特乳膏和赋形剂治疗的患者用药部位疼痛率较低。

　　关键的III期数据表明，罗氟司特乳膏乳膏早在最初的24小时内就显著而迅速地减少了瘙痒，这可能对儿童和成年人来说是一个有用的早期迹象，表明这种治疗是有效的。

　　有研究报告指出，局部罗氟司特乳膏中有一种不含乙醇、丙二醇和香料的水性乳膏载体，而且还含有一种不提取表皮脂质的新型乳化剂。罗氟司特乳膏与阿普司特（Otezla）或克瑞沙博乐（Eucrisa）相比，罗氟司特乳膏对PDE4具有更大的亲和力，已经能够成功转化为更大的体外效力。

　　罗氟司特乳膏是一种在研的强效选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂。该药物每天服用一次，目前正在开发用于治疗炎症性皮肤病，主要发生在面部、躯干和头皮等毛发部位。

　　Arcutis Biotherapeutics总裁兼首席执行官Frank Watanabe表示：“这标志着我们实现目标的一个重要里程碑，我们将一种不含类固醇的局部泡沫治疗方案推向市场，解决了脂溢性皮炎患者未满足的重大需求。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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