妊娠期使用戈沙妥珠单抗治疗风湿病相对安全；本研究提供了有关妊娠期女性接受戈沙妥珠单抗治疗的妊娠结局方面的相关信息，尤其是孕早期暴露该药物的患者。戈沙妥珠单抗Trodelvy的活性药物成分为sacituzumab govitecan，这是一种新型、首创的抗体药物偶联物（ADC）药物，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康（一种拓扑异构酶I抑制剂）的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上的TNBC中表达的细胞表面糖蛋白。

　　从UCB药物安全数据库中提取了自2017年3月6日以来的有关母体暴露戈沙妥珠单抗的前瞻性和回顾性资料。为避免潜在的偏移，仅对前瞻性资料进行分析。同时记录了活胎、流产、选择性堕胎、死胎和主要先天性畸形发生的数量。

　　结果：1137例母体暴露戈沙妥珠单抗的妊娠人群中，有528例已知的妊娠结局：459例活胎（85.3%）、47例流产（8.7%）、27例选择性堕胎（5%）和5例死胎（0.9%）。459例婴儿中有8例出现了先天性畸形（1.7%）。452例患者中孕早期的暴露戈沙妥珠单抗的有367例（81.2%），最终生出459个活胎。另外整个孕期均使用戈沙妥珠单抗的患者有201例（44.5%）。

　　结论：本研究是目前纳入病例数量最多的一项有关评估妊娠期女性使用抗TNF制剂治疗慢性炎症性疾病妊娠结局的研究。与普通人群相比，根据妊娠结局的结果分析来看,戈沙妥珠单抗既不具有胚胎致畸的作用，也不增加胎死的风险。这一资料再次增加了孕龄期女性使用戈沙妥珠单抗治疗的信心。

　　抗肿瘤坏死因子制剂（anti-TNFs）对于控制慢性炎症性疾病病情非常有效，但有关此类药物在妊娠期使用的安全性方面的信息尚非常有限。为此，妊娠早期通常停用此类药物。戈沙妥珠单抗是一种聚乙二醇化的抗TNF制剂，被批准用于治疗风湿性疾病和/或克隆恩病，该药物的活性成分胎盘转移非常少

　　戈沙妥珠单抗属于抗体偶联药物(ADC)，针对的是Trop-2这一靶点，由于Trop-2靶点在三阴性乳腺癌中极高的表达率，因此患者使用戈沙妥珠单抗之前，不需要检测Trop-2靶点，诸多试验结果显示戈沙妥珠单抗的疗效显著超过了化疗如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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