治疗罕见淋巴瘤是否有效？莫格利珠单抗（Mogamulizumab,Poteligeo)是一款特异性靶向CCR4的人源化、去岩藻糖基化修饰的IgG1型单克隆抗体，由日本的协和麒麟株式会社开发。CCR4属于GPCRs家族的趋化因子受体亚家族成员，靶向受体胞外区的抗体开发具有相当的难度(靶向GPCR的抗体药发现及应用)。通过与CCR4的N端结构域结合，mogamulizumab引起抗体依赖的细胞毒性。缺乏岩藻糖基化增强了mogamulizumab对CCR4阳性细胞的抗体依赖性细胞毒性，与传统的糖基化单克隆抗体相比，它具有机制上的优势。

　　MF和SS是皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的2种亚型。目前，英国的MF患者和SS患者几乎没有系统治疗选择。NICE的积极指导意见，将帮助这些患者获取创新的治疗方法。Poteligeo是第一个靶向CCR4的生物制剂，该药分别于2018年8月和11月在美国和欧盟获得批准，用于治疗既往已接受至少一种系统疗法的复发性或难治性MF或SS成人患者。

　　莫格利珠单抗Poteligeo是第一个被批准治疗SS患者的药物，并为MF患者提供了一种新的治疗选择。在中国，Poteligeo的上市申请于2021年7月2日获得国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。Poteligeo治疗CTCL的疗效和安全性已在MAVORIC研究中得到了证实。

　　这是一项关键3期研究，在既往接受过治疗的MF或SS成人患者中开展，将Poteligeo与阳性对照药物Zolinza（vorinostat，伏立诺他）进行了对比。Zolinza是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi），是治疗CTCL的一种标准护理方案。MAVORIC是在CTCL方面开展的最大规模试验，共入组了11个国家372例患者。主要终点结果显示，与Zolinza治疗组相比，Poteligeo治疗组疾病无进展生存期（PFS）延长一倍以上（mPFS：7.7个月vs 3.1个月）。

　　英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布一份最终评估决定（FAD），推荐协和麒麟抗体药物Poteligeo（mogamulizumab，莫格利珠单抗），用于成人患者治疗罕见血液癌症：蕈样肉芽肿（MF）和塞扎里综合征（SS）。Poteligeo适用于治疗：（1）先前已接受过2种系统治疗的MF成人患者；（2）先前已接受过1种系统治疗的SS成人患者。

　　莫格利珠单抗Mogamulizumab最早于2012年在日本被批准用于治疗复发或难治的CCR4+成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATCL），并于2014年被批准用于复发或难治的CCR4+皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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