治疗淋巴瘤的作用怎样？抗CCR4抗体莫格利珠单抗最初用于治疗难治性霍奇金淋巴瘤，目前在日本用于治疗复发性成人T细胞白血病，并在皮肤T细胞淋巴瘤的III期临床试验中成功提高了无进展生存率和生活质量。莫格利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，具有一个去岩藻糖基化的Fc区域，以增强效应细胞结合，能够通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）诱导恶性T细胞消除。

　　两项独立临床试验表明，莫格利珠单抗可单独或与抗PD-1抗体Nivolumab联合安全用于晚期或转移性实体瘤的治疗。目前，还有一些其他的CCR4疗法正在开发中，包括抗CCR4 CAR-T细胞，已证明其对几种T细胞恶性肿瘤有效，以及小分子CCR4拮抗剂，能够通过防止Treg诱导提高抗癌疫苗的效力。

　　非霍奇金淋巴瘤是由于淋巴细胞癌变导致的癌症。MF和SS是癌变淋巴细胞影响皮肤的非霍奇金淋巴瘤类型。MF占所有皮肤淋巴瘤的50-70%，它能够导致瘙痒的红疹和皮肤伤口，并且可以扩散到身体其它部位。SS是影响血液和淋巴结的一种罕见皮肤淋巴瘤。

　　MAVORIC的开放标签，多中心，随机临床3期试验的结果。在这项临床3期试验中，总计372名MF和SS患者接受了莫格利珠单抗或伏立诺他（vorinostat）的治疗。伏立诺他是现有的治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤的化学疗法。

　　试验结果表明，接受莫格利珠单抗治疗的患者的无进展生存期（PFS）显著长于接受伏立诺他治疗的患者。莫格利珠单抗组的平均PFS为7.6个月，而伏立诺他组的平均PFS为3.1个月（p<0.001）。莫格利珠单抗和伏立诺他的总缓解率分别为28％和5％（p<0.001）。

　　“MF和SS是罕见且难于治疗的非霍奇金淋巴瘤，这一批准满足了这些患者的未竟医疗需求，”FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur博士说：“对于这类能够给患者带来显著疗效的靶向疗法，我们将继续致力于加速它们的开发和审评。”

　　MF和SS是可能导致毁容和令人衰弱的疾病。MAVORIC临床试验结果表明莫格利珠单抗与伏立诺他相比，能够在复发或难治性MF和SS患者中延长PFS，期待MAVORIC试验主要结果的发布和与医疗和学术界的科学交流。

　　莫格利珠单抗是Kyowa Hakko Kirin公司研发的人源化CC趋化因子受体4（CC chemikon receptor 4,CCR4）单克隆抗体。CCR4是在包括皮肤T细胞淋巴瘤在内的某些血癌白细胞上表达的蛋白。该公司独创的POTELLIGENT技术降低了这一抗体的糖链结构中的岩藻糖（fucose）成份，从而增强了由抗体媒介的细胞毒性。FDA已经授予它突破性疗法认定和优先审评资格。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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