塞利尼索Nexpovio(selinexor)治疗淋巴瘤疗效；塞利尼索作为全球首个获批上市的口服选择性核输出蛋白抑制剂，其在STORM等既往的临床研究中已显示出治疗MM的良好疗效和安全性。联合地塞米松用于治疗已接受至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体药物难治的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。单药用于治疗既往接受过至少二线系统性治疗的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）（非特指）成人患者，适应症包括由滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。

　　美国FDA加速批准塞利尼索用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者，包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL，在至少2个疗程的系统治疗后。

　　塞利尼索是一项针对DLBCL患者的多中心、单组、开放性试验，采用2至5种全身治疗方案。患者在每周的第1天和第3天口服塞利尼索60 mg。塞利尼索的疗效基于总体缓解率(ORR)和缓解持续时间，由独立审查委员会使用Lugano 2014标准进行评估。在134名患者中，ORR为29%(95%CI:22，38)，完全缓解率为13%。在获得部分或完全缓解的39名患者中，38%的患者缓解持续时间至少为6个月，15%的患者缓解持续时间至少为12个月。

　　塞利尼索实验中除实验室异常外，DLBCL患者最常见的不良反应(发生率≥20%)为疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重减轻、便秘、呕吐和发热。≥15%的3-4级实验室异常为血小板减少症、淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血和低钠血症。46%的患者出现了严重的不良反应，大多数是由感染引起的。血小板减少是修改剂量的主要原因。80%的患者出现胃肠道毒性，61%出现任何程度的低钠血症。25%的患者出现中枢神经系统不良反应，包括头晕和精神状态改变。处方信息提供了血小板减少症、中性粒细胞减少症、胃肠道毒性、低钠血症、严重感染、神经毒性和胚胎-胎儿毒性的警告和预防措施。

　　DLBCL患者的塞利尼索推荐剂量为60 mg，每周第1天和第3天口服，预防呕吐。

　　塞利尼索治疗复发/难治弥漫性大b细胞淋巴瘤患者的单臂多中心开放性2b期临床研究发现，所有受试者客观缓解率28%（完全缓解率12%，部分缓解率17%），GCB亚型患者客观缓解率34%。提示塞利尼索可能使弥漫大B细胞淋巴瘤获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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