塞利尼索治癌效果如何？在澳大利亚，MM分别占所有血液肿瘤和所有肿瘤病例的10%和1.6%。每年有新增约2,400例MM患者，带病生存的MM患者总数约为20,000。令人遗憾的是，每年有超过1,000例澳大利亚患者死于该疾病。因此，这些患者亟需希维奥这样一款具有独特作用机制的口服药物。

　　希维奥被批准与硼替佐米和地塞米松联合治疗既往至少接受过一次治疗的成人多发性骨髓瘤。Selinexor还被批准与类固醇地塞米松联合用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者之前至少接受了四次治疗，并且其疾病对至少两种蛋白体抑制剂、至少两种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体（所谓的“四难治性”或“五难治性）是难治性的，没有其他治疗选择。这是第一个被批准用于该适应症的药物。

　　2020年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了希维奥的一项额外适应症，用于治疗未另行说明的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人，包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL，经过至少两种系统治疗。

　　在欧盟，希维奥与地塞米松联合用于治疗先前接受过至少四次治疗且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体具有难治性的成年人的多发性骨髓瘤，并且在最后一次治疗中显示出疾病进展。

　　支持希维奥用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的关键临床试验是一项针对122名患者的开放标签研究，即STORM试验。在所有入选的患者中，患者之前接受了七种治疗方案的中位数，包括常规化疗、硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺和单克隆抗体（达拉图单抗或依沙妥昔单抗）的靶向治疗；几乎所有人都接受了造血干细胞移植，但疾病仍在继续发展。总体应答率为26%，包括两个严格的完全应答；39%的患者反应轻微或更好。中位反应持续时间为4.4个月，中位无进展生存期为3.7个月，平均总生存期为8.6个月。

　　2020年11月，多中心III期随机研究（NCT03110562）的结果发表在《柳叶刀》上，该研究评估了402名既往接受过一到三种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤参与者。该研究旨在比较每周一次selinesor联合每周一次Velcade（硼替佐米）加低剂量地塞米松（SVd）与每周两次Velcadd加低剂量类固醇（Vd）的疗效、安全性和某些与健康相关的生活质量参数。该研究的主要终点是无进展生存期（PFS），关键的次要终点包括总有效率（ORR）、周围神经病变发生率等。此外，波士顿研究允许Vd对照组的患者在独立审查委员会（IRC）验证疾病的客观（定量）进展后交叉到SVd组。波士顿研究在国际上150多个临床研究点进行。

　　尽管与之前治疗过的骨髓瘤的其他基于Velcade的研究相比，该研究的高危细胞遗传学患者比例最高（约50%），但SVd组的中位PFS为13.93个月，而Vd组为9.46个月，代表中位PFS增加4.47个月（47%）（危险比[hr/]=0.70；p=0.0075，SVd治疗与Vd治疗相比，在几个重要的亚组中显示出一致的PFS益处和更高的ORR。

　　精准癌症药物Xpovio（希维奥）延缓复发性子宫内膜癌女性的癌症进展，在具有“野生型”p53突变的女性中观察到最大的益处。

　　3期SIENDO临床试验是一项多中心研究，评估了Xpovio作为263名晚期或复发性子宫内膜癌女性化疗后维持治疗的有效性和安全性。患有原发性IV期或复发性癌症的女性在标准紫杉烷类-铂类联合化疗至少12周后出现部分或完全缓解，接受每周一次维持Xpovio或安慰剂治疗并直接比较。

　　Xpovio治疗的患者平均无进展存活5.7个月，而安慰剂治疗的患者为3.8个月。野生型p53患者经历了最大的益处，平均存活13.7个月而没有疾病进展。此外，接受Xpovio治疗的患者在12个月后有长期改善，与服用安慰剂的患者相比，缓解的可能性增加了37%。患者能够耐受治疗-由于副作用而停药率为10.5%。

　　Xpovio希维奥现在将接受美国食品和药物管理局的审查，然后才能提供给患者。

　　最常见的非血液学不良反应是疲劳（59%）、恶心（50%）、食欲下降（35%）和腹泻（32%），大多是1级和2级事件。最常见的3级和4级不良反应是血小板减少症（43%），淋巴细胞减少症（38%），疲劳（28%）和贫血（17%）。

　　弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者最常见的不良反应（发病率≥20%）（不包括实验室异常）是疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重减轻、便秘、呕吐和发热。≥3%的4-15级实验室异常是血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和低钠血症。严重的不良反应发生在46%的人中，最常见的是感染。血小板减少症是剂量调整的主要原因。80%的人发生胃肠道毒性，61%的人发生任何级别的低钠血症。25%的人发生中枢神经系统不良反应，包括头晕和精神状态改变。

　　处方信息为血小板减少、中性粒细胞减少、胃肠道毒性、低钠血症、严重感染、神经毒性和胚胎-胎儿毒性提供了警告和注意事项。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：希维奥/塞利尼索(XPOVIO)治疗晚期去分化脂肪肉瘤的有效性怎样？

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