塞利尼索用于治疗接受了至少两次系统治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,非特指性,其中包括源自滤泡性淋巴瘤的DLBCL.塞利尼索是输出蛋白1(XPO1)的选择性口服抑制剂,而XPO1是肿瘤抑制蛋白和eIF4E结合癌蛋白RNA的主要核输出蛋白。通过抑制XPO1,塞利尼索可促进eIF4E的核定位、与非霍奇金淋巴瘤相关的肿瘤抑制蛋白(包括p53、p21和IκBα)的活化,以及c-Myc和Bcl-2致癌基因的减少。
该项批准基于2b期SADAL试验,该药物表现出28.3%的总缓解率(ORR),包括11.8%的完全缓解(CR)率和9个月以上的中位缓解持续时间(DOR)共入组了129名患者。根据修订后的国际预后指数将患者平均分为预后良好(45%)和预后不佳(46%)(2%为预后非常很好,7%为不详)。已对115名患者的缓解情况进行了评估。
塞利尼索有望变革晚期或复发性子宫内膜癌的治疗方式,而在p53野生型的患者中的效果更是令人惊喜。”比利时鲁汶大学的妇科肿瘤专家Ignace Vergote评价道。
在安全性方面,因不良反应而停药的比例较低,为10.5%。根据塞利尼索的说明书,在多发性骨髓瘤患者中的常见不良反应包括疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、外周神经病变、上呼吸道感染、体重减轻等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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