托法替布（Xeljanz）的先发优势是？托法替布(Tofacitinib)的原研厂商是辉瑞公司，于2012年11月6日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为“Xeljanz”。2017年3月，获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，正式进入国内市场，商品名为“尚杰”。2019年11月28日，国家医保局公布托法替布纳入2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，谈判药品在协议期内按照乙类药品有关规定支付。

　　2012年上市的托法替尼（托法替布），2012和2017年底分别获批类风湿性关节炎（简称RA）和活性银屑病关节炎后，在2018和2019年，其普通片剂和缓释片剂用于中度到重度、对于TNF抑制剂不完全相应或者不耐受的活性溃疡性结肠炎，相继获得FDA批准。不过托法替尼的说明书中拥有黑框警告，提示严重感染、血栓、淋巴瘤等风险。

　　类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病，其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。

　　从销量的角度来看，托法替尼已成为重磅药物，2019全年销量达到22亿美金，同比增长29%，在电话会议中指出，仅在四季度的处方数增长23%，驱动力来自于RA适应症。对于后续的竞争对手，有助于提升JAK抑制剂的整体渗透率；另一方面，托法替尼享有足够的先发优势。

　　JAK抑制剂作为一款小分子化药，相比于TNF注射剂，其胶囊或片剂拥有口服优势，所以能在竞争激烈的RA领域占据一席之地；JAK抑制剂目前成为热门靶点的一个重要原因在于其对于多个自体免疫领域的潜在疗效，各家药企的JAK的在研适应症包括特异性皮炎、强直性脊柱炎、全身性红斑狼疮等。

　　托法替布，是全球首个上市的用于治疗类风湿关节炎的小分子靶向药物，也是一种新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制剂，主要适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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