口服司马鲁肽片在10项PIONEER临床试验中,包括9543名2型糖尿病成人患者,结果显示,治疗52周后,服用司马鲁肽片的患者糖化血红蛋白水平(HbA1c)显著降低,且体重最多可减轻4.3公斤,这个效果是与西格列汀、恩格列净、利拉鲁肽相比得出的。索马鲁肽片每日一次口服给药,服用方便且生物利用度低,摆脱了注射剂给患者带来的不便。索马鲁肽片让患者拥有了口服可治疗2型糖尿病的新选择。
通过与口服降糖药如DPP-IV抑制剂西他列汀(Januvia,默克公司)、GLP-1受体激动剂Exenatide(Byetta,阿斯利康)和每日1次甘精胰岛素U100以及安慰剂相比,司马鲁肽片能达到控制和维持血糖水平,并表现出更优的临床治疗效果。此外,司马鲁肽还能通过降低食欲诱导减肥,并能降低心血管风险。
美国食品药品管理局(FDA)批准每周一次0.5mg/1.0mg剂量的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂semaglutide联合饮食和运动用于成年2型糖尿病患者的治疗。这将是第七个美国上市的GLP-1受体激动剂。
诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示:“在没有药物干预的情况下实现持续减肥是非常具有挑战性的。STEP 4研究表明继续使用semaglutide的人进一步减轻了体重,而改用安慰剂的人则出现了明显的体重反弹,这表明肥胖是一种需要持续治疗的慢性疾病,我们期待后续分享STEP项目的其他更多研究成果。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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