他泽司他(商品名:Tazverik)是由美国生物制药公司Epizyme和日本卫材株式会社共同开发的口服EZH2抑制剂,于2020年1月在美国加速审批上市,用于治疗16岁及以上不可切除的转移性或局部晚期ES患者,这是全球首个专门用于治疗上皮样肉瘤(ES)的药物。基于他泽司他在滤泡性淋巴瘤(FL)患者中的表现,2020年2月美国食品药品管理局(FDA)接受了他泽司他用于治疗FL的补充申请,并于6月18日批准了该药在EZH2阳性复发或难治性FL成人患者中的新适应证。
该药物显示出良好的安全性和耐受性。较常见的≥3级与治疗相关的不良事件为血小板减少症,贫血,乏力和疲劳。
针对这两个适应症的临床验证性试验已经开始,他泽司他将可能得到持续批准。该验证性试验是一项全球性、随机性研究,将评估Tazemetostat联合来那度胺和利妥昔单抗作为二线或以上治疗用于滤泡性淋巴瘤患者的疗效,预计招募500名患者参加该试验。
纽约长老会/威尔·康奈尔医学中心的血液学和肿瘤内科学教授、他泽司他用于滤泡性淋巴瘤试验的研究者John P.Leonard博士表示:
“滤泡性淋巴瘤仍然是无法治愈的疾病,即使近年来有了新药,在治疗滤泡性淋巴瘤方面仍存在重要的未满足的需求。该药物安全性良好,口服给药很方便,尤其是缓解持续时间长,为复发性/难治性滤泡性淋巴瘤患者带来了非常重要的新的治疗选择。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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