ELAHERE：为铂类耐药卵巢癌患者带来总生存期改善？卵巢癌是发生在卵巢的恶性肿瘤性疾病，原发于输卵管和腹膜的恶性肿瘤临床表现和治疗方法和卵巢癌相似，通常也被称为卵巢癌。早期卵巢癌症状不明显，晚期卵巢癌症状不典型，目前临床上的治疗方式多以手术切除为主，但是术后复发率较高。并且由于发现较晚，一般发现时症状比较严重，预后也较差，这就是卵巢癌的可怕之处。

　　2023年5月份，Ⅲ期临床MIRASOL试验的积极数据正式公布，该试验的主要目的是评估Elahere与化疗在受过一至三线治疗的叶酸受体α（FRα）阳性铂类耐药卵巢癌患者中的安全性和疗效。基于本次公布试验的积极结果，Elahere计划于今年下半年在欧洲提交上市许可申请（MAA）。值得一提的是，Elahere是首个在铂类耐药卵巢癌患者上显示带来总生存期改善的疗法。

　　据不完全统计，我国卵巢癌发病率占妇科恶性肿瘤第3位，并且目前呈逐年上升趋势。我国每年死于卵巢癌的女性大约在2.5w人左右，目前居妇科恶性肿瘤之首。因此卵巢癌的治疗刻不容缓。

　　2022年11月中旬，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了ELAHERE的上市，该药目前还未在中国上市。

　　在上面我们提到了MIRASOL试验，该试验是一项将Elahere与单药化疗（IC）进行对照的随机3期临床试验，该试验共招募453名患者，患者入选标准包括：患有铂类耐药性卵巢癌、肿瘤高表达FRα且已接受过最多三个先前治疗方案，将上述患者随机分为Elahere组和化疗（IC）组。该试验的主要终点是患者的无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。

　　试验结果表明：

　　Elahere组患者的中位无进展生存期（PFS）为5.62个月，而IC化疗组中位无进展生存期（PFS）为3.98个月，Elahere组提高无进展生存期近2个月，延缓肿瘤进展或死亡的风险相较对照组降低了35%。

　　Elahere组患者的中位总生存期（OS）为16.46个月，而IC化疗组中位总生存期（OS）为12.75个月，提高总生存期近4个月。同时ELAHERE组患者评估客观缓解率（ORR）为42.3%，包括12例完全缓解（CR），而IC化疗组客观缓解率（ORR）为15.9%，没有完全缓解的患者，Elahere提高其客观缓解率约27%！这些试验数据证明，Elahere可以有效延长卵巢癌患者的生存时间，缓解肿瘤的进展。

　　Elahere是一款针对叶酸受体-α（FRα）靶向的抗体偶联药物（ADC），适用于治疗叶酸受体-α（FRα）阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌患者。在一项III期临床试验中，Elahere对卵巢上皮癌患者的整体安全性及耐受性良好，可以精准消灭靶向表达FRα的癌细胞。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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