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厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人患者吗

时间:2023-07-06 11:15 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。Erdafitinib曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定,该药物的新药申请也获得了优先审评资格。FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任理查德·帕兹德说:“我们正处于一个更加个性化的精准医学时代。Balversa代表了第一个针对FGFR遗传变异的转移性膀胱癌患者的治疗方案”。

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  美国食品和药物管理局加速批准erdafitinib(厄达替尼Balversa)用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人患者,其中存在FGFR3或FGFR2突变。这是首个被批准用于转移性膀胱癌的靶向治疗。

  此次批准基于II期BLC2001试验,其中厄达替尼erdafitinib在患有FGFR2/FGFR3阳性的局部晚期或转移性膀胱癌的患者中有效率为32.2%,完全响应率为2.3%,部分响应率为29.9%。包括对抗PD-1/PD-L1治疗无反应的患者。在2018年ASCO公布的结果显示经过11个月的随访,21.2%的受试者依然在进行厄达替尼治疗,中位无进展生存期(PFS)为5.5个月(95%CI:4.2~6.0),中位总生存期(OS)为13.8个月(95%CI:9.8-NE)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问厄达替尼 https://www.kangbixing.com/drug/edatini/ 


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(责任编辑:康必行-小婧)
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