吡非尼酮有多重作用机制：抗纤维化作用、抗炎作用、抗氧化作用。能延缓肺纤维化的进展，减少肺功能下降率，改善患者的咳嗽症状，减低死亡风险。吡非尼酮用于特发性肺纤维化之外还有其他适应症：肝纤维化、肾纤维化疾病、多发性硬化症、心肌组织纤维化、肿瘤性疾病、器官移植后纤维化的预防、类风湿性关节炎。

　　吡非尼酮Pirfenidone是一种不透明的白色至类白色硬明胶胶囊，含267毫克口服吡非尼酮。吡非尼酮的分子式为C12H11NO和185.22克/摩尔的分子量。吡非尼酮Pirfenidone是一种白色至淡黄色、不吸湿的结晶粉末。它微溶于水，易溶于乙醇(96%)，微溶于庚烷。熔点范围为107°C至111°C。每粒吡非尼酮Pirfenidone胶囊含有267毫克作为活性成分和下列非活性成分：交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、乳糖一水合物和硬脂酸镁。此外，胶囊壳含有明胶和二氧化钛。胶囊上印有黑色药物墨水，包括丁醇、无水乙醇、四氧化三铁、异丙醇、氢氧化钾、丙二醇、纯净水、虫胶和浓氨水。

　　吡非尼酮Pirfenidone有胶囊(267毫克)和片剂(267、534和801毫克)可供选择，在进餐时间服用。吡非尼酮Pirfenidone的剂量稳步增加，第一周开始时为267毫克，每天三次，第二周为534毫克，每天三次，从第三周开始为801毫克，每天三次。

　　可以逆转肺纤维化吗？特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺部疾病，每年患病率呈逐渐增长趋势，其发生的主要机制为肺泡上皮细胞损伤和异常修复，所致的肺部组织出现纤维化病变。其特点为进展性的、不可逆性的肺纤维化。

　　特发性肺纤维化的临床表现主要为呼吸困难、咳嗽、咳痰、发热等。病情逐渐加重，治愈的机会很小，死亡率很高，对患者生命健康造成严重威胁。

　　吡非尼酮Pirfenidone是一种可以抑制用力肺活量(FVC)/肺活量(VC)下降的药剂，因此有望降低死亡率。在2011年，吡非尼酮Pirfenidone是欧洲第一个被批准用于治疗IPF的药物。四项关键的临床试验支持了吡非尼酮的疗效和耐受性。在最近发表的两项评估吡非尼酮的III期容量试验(研究004和006)中，轻度至中度IPF患者接受了吡非尼酮或安慰剂治疗。研究004和两项研究主要终点数据的汇总分析显示，与安慰剂相比，吡非尼酮Pirfenidone显著降低了预测用力肺活量百分比(FVC)的下降(p<0.005)。来自能力研究的RECAP扩展阶段的数据进一步支持了吡非尼酮可控制的耐受性特征，在该阶段，患者接受了长达三年的吡非尼酮Pirfenidone治疗。疗效数据和长期安全性数据进一步证明了吡非尼酮Pirfenidone对IPF患者具有临床意义的治疗效果。

　　吡非尼酮Pirfenidone可以控制肺纤维化的进程，但是不能逆转肺纤维化。

　　有副作用的患者，如胃病、皮肤对光的反应或肝酶水平的显著变化，可能需要至少暂时服用较低的剂量。在临床研究中，吡非尼酮Pirfenidone最常见的副作用是恶心、皮疹、疲劳、腹泻、消化不良(胃灼热)、食欲不振、头痛和光敏反应(接触光线后出现晒斑样反应)。

　　吡非尼酮用法用量按递增原则逐量增加用量，空腹服用时，吡非尼酮在血液中浓度会明显升高，很有可能会增加胃肠道不良反应的发生机率，因而餐后服用为宜。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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