早期研究报告尿毒症瘙痒症发生率为22%～86%，而对于维持性血液透析患者瘙痒症发生率高达45%。尿毒症瘙痒症严重影响患者生活质量，而且还是尿毒症患者死亡的一个不可忽视的相关因素。引起尿毒症瘙痒的原因目前还不明确，有多种假说，其中阿片类物质假说认为尿毒症瘙痒与机体皮肤细胞和淋巴细胞的阿片类μ⁃受体过度表达有关。尿毒症患者血清中β⁃内啡肽/强啡肽比值的升高可导致μ受体的过度激活，同时伴随κ受体的下调。盐酸纳呋拉啡是κ受体激动剂，临床研究表明它可以改善血透患者的瘙痒症状，这在一个侧面证实了阿片类物质在瘙痒发生中可能有一定的作用。

　　尿毒症患者为什么会出现严重瘙痒症状？诱发尿毒症患者发生皮肤瘙痒的原因有两大类，分别为化学介质诱导引起的皮肤瘙痒和中枢神经系统引起的皮肤瘙痒。其中，化学介质引起的皮肤瘙痒又包括外在刺激对瘙痒的敏感性增加、内源性瘙痒物质的积累和瘙痒介质过多。中枢神经性瘙痒主要是由阿片类受体失衡所引起。本次桥接试验主要目的是评估盐酸纳呋拉啡口腔崩解片治疗维持性血液透析慢性肾功能衰竭患者难治性瘙痒症的有效性，与日本的有效性数据进行桥接。次要目的包括评估盐酸纳呋拉啡口腔崩解片治疗维持性血液透析慢性肾功能衰竭患者难治性瘙痒症的安全性，以及评价中国血液透析瘙痒患者多次口服盐酸纳呋拉啡口腔崩解片的药物浓度。血液透析瘙痒症受试者分别给与盐酸纳呋拉啡口腔崩解片5μg，盐酸纳呋拉啡口腔崩解片2.5μg，或安慰剂治疗。结果显示，和安慰剂比较，盐酸纳呋拉啡口腔崩解片5μg和2.5μg两个剂量均能改善血液透析患者难治性瘙痒症状，并显示出良好的安全性。

　　很高兴获悉盐酸纳呋拉啡治疗血液透析患者难治性瘙痒的临床研究达到主要疗效终点，这是国内第一款有望尽快上市的针对血液透析患者瘙痒的药物，有望缓解这类患者的瘙痒症状，并改善其生活质量，可使国内人数众多的血液透析瘙痒症患者获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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