贝美替尼治疗NRAS突变黑色素瘤患者的临床试验效果怎么样?尽管黑色素瘤仅占所有皮肤癌的1%,但它是侵袭性最强、死亡率最高的皮肤癌类型,必须高度重视。据统计,在全世界所有黑色素瘤病例中,约76%归因于过度暴露于紫外线辐射。尽管紫外线照射是恶性黑色素瘤的最重要原因之一,但其他危险因素,例如家族史,生活方式和饮食以及黑色素细胞痣也会导致黑色素瘤发病率增加。鉴于其逐年增加的患病率,2016年美国癌症协会(ACS)报告说,皮肤黑色素瘤现已分别成为男性和女性中第五和第七位最常见的癌症。
贝美替尼(MEK162)是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂,在一项有71例黑色素瘤患者(30例NRAS突变和41例BRAF突变)入组的II期临床研究中,所有入组患者接受贝美替尼45mg/次,每天2次的治疗,结果显示,NRAS突变患者的客观缓解率为10%,BRAF突变患者的客观缓解率为5%。
Van Herpen等人对117例NRAS突变黑色素瘤患者进行了扩增队列的研究。发现患者总体有效率为14.5%,疾病控制率为56.4%,中位无进展生存期为3.6个月。
2017年,Reinhard Dummer教授发起了一项专门针对NRAS突变黑色素瘤患者的III期临床研究(NEMO研究),研究结果发表在柳叶刀上,该研究对初治或者免疫治疗进展的NRAS突变黑色素瘤患者给予贝美替尼靶向治疗或者达卡巴嗪标准化疗,中位无进展生存期分别为2.8个月和1.5个月,有效率分别为15%和7%,总的疾病控制率分别为58%和25%,既往接受过免疫治疗的患者使用binimetinib的中位无进展生存期反而更长,达5.5个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!