阿尔茨海默病循着希望的曙光勇毅前行——美国FDA批准新药仑卡奈单抗上市；Lecanemab仑卡奈单抗与目前批准用于治疗阿尔茨海默病的其他药物有何不同？多年来，阿尔茨海默病的治疗，是通过药物与认知障碍治疗等手段来减轻患者症状，这些治疗手段并没有针对阿尔茨海默病的任何根本病因。而lecanemab不同，它是治疗阿尔茨海默病潜在疾病过程的药物。

　　阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗（Lecanemab）的Ⅲ期临床试验结果积极：18个月的治疗周期中病情发展减缓了27%。值得一提的是，这是全球首款在最后临床试验阶段中仍然具有明显抑制阿尔茨海默病病情发展的药物。

　　Clarity AD的验证性Ⅲ期临床试验研究共招募了1795位早期阿尔茨海默病患者，这是一项安慰剂对照、双盲、平行组随机临床试验研究，所有患者被随机分为Lecanemab组和安慰剂组，按1:1的比例分配接受安慰剂或仑卡奈单抗（每2周给予10mg/kg）。两组的基线特征相似且平衡良好。仑卡奈单抗治疗达到试验主要终点，治疗18个月后，与安慰剂相比，仑卡奈单抗治疗显著减少认知和功能量表总分(CDR-SB，痴呆程度分级的金标准)。且在治疗6个月，两组CDR-SB即表现出显著差异。关键的次要终点均具有统计显著改善（P<0.01）。

　　此次Ⅲ期临床数据表明，β-淀粉样蛋白减少的程度与ADCOMS（阿尔茨海默病综合评分）、CDR-SB（临床痴呆症评级-总和）以及ADAS-cog（阿尔茨海默病评估量表-认知分量表）的临床下降较慢相关，这也为阿尔茨海默病发病机制的β-淀粉样蛋白假说提供了有力支撑。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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