罗莫单抗是一种全人源化单抗,通过抑制骨硬化蛋白(sclerostin)的活性发挥作用。罗莫单抗是一种骨形成剂,具有双重作用,既能增加骨形成,又能减少骨吸收,从而增加骨密度(BMD),降低骨折风险。骨硬化蛋白又名硬骨素,由骨硬化蛋白基因(SOST)编码,是一种分泌型糖蛋白。体内研究证明,骨硬化蛋白特异性地表达于骨细胞(osteocyte)中,通过作用于成骨细胞而在骨代谢中起重要作用。SOST基因的表达受应力作用、激素、氧浓度等因素的影响。拮抗骨硬化蛋白可以缓解骨质疏松的症状,这为临床治疗骨质疏松等疾病提供了新思路与新方法。
罗莫单抗是骨硬化蛋白(sclerostin)的人源化IgG2单克隆抗体。罗莫单抗能特异性与sclerostin结合,抑制其活性,阻断sclerostin对骨形成的抑制作用,促进骨生成的同时抑制骨吸收,从而改善骨密度,降低骨折风险。
为了确定绝经后妇女使用罗莫单抗后骨形成的早期增加情况,研究人员分析了在第2个月从框架活检子研究中获得的骨活检,以评估松质骨、皮质内骨和骨膜表面的MBBF和重塑骨形成(RBBF)的程度。
3期框架试验(NCT01575834)的骨活检组织形态计量学分析显示,早期骨形成显著增加,伴随着吸收减少。临床前研究表明,大多数罗莫单抗单抗治疗后的新骨形成是基于模型的骨形成(MBBF)。在这里,我们分析了帧中骨活检,以评估2个月的罗莫单抗单抗与安慰剂对MBBF表面范围和基于重塑的骨形成(RBBF)的影响。罗莫单抗的骨密度增益小于初始治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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