冷凝集素病为一种罕见病，美国、欧洲、日本共计约有10000名患者。从发病机制看，患者在31度以下环境中，免疫球蛋白（90%以上是IgM）会异常沉积在红细胞上。由于IgM免疫复合物可以极强的激活补体，造成对红细胞的攻击杀伤，导致贫血。Sutimlimab的作用机制即阻断这种补体经典途径的激活，避免红细胞的损伤。Enjaymo舒替利单抗的批准是基于为期26周的开放标签，单臂关键性3期临床试验CARDINAL研究的积极结果。试验结果显示，Enjaymo舒替利单抗达到了主要疗效终点，54%的患者达到主要复合终点，定义为在治疗评估时间点（第23、25和26周的平均值），患者的血红蛋白（Hgb）水平较基线时增加至少2 g/dL，或Hgb水平达到12 g/dL以上的正常化水平，且从第5周到第26周无需输血。

　　治疗冷凝集素病(CAD)；Enjaymo舒替利单抗是首款FDA批准用于冷凝集素病患者的疗法。它能够抑制患者因为补体蛋白激活导致的溶血。Enjaymo（sutimlimab）舒替利单抗是一款特异性靶向补体C1s蛋白的单克隆抗体，它是赛诺菲重点开发的在研疗法之一。补体系统级联介导多种自身免疫性疾病，通过阻断经典补体通路中的C1s蛋白的功能，Enjaymo有望治疗多种自身免疫性疾病。它曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定、孤儿药资格和优先审评资格。

　　疗效数据也与舒替利单抗独特的设计有关。在作用机制方面，舒替利单抗不仅可以通过抗体Fab段阻断肿瘤细胞表面PD-L1配体，抑制PD-1/PD-L1信号通路对T细胞的抑制作用，激活特异性免疫，介导T细胞杀伤肿瘤；同时还独特保留抗体FCγ受体功能，激活固有免疫，进一步介导巨噬细胞杀伤肿瘤。所以综合来看，舒替利单抗在肺鳞癌免疫治疗领域已经取得了不俗成绩，并且具有独特的作用优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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