莫妥珠单抗的强大临床开发计划正在进行中,研究该分子作为单一疗法以及与其他药物结合,用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,包括滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤以及其他血液癌症。
此前,该药还曾获FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格。莫妥珠单抗在欧盟获批,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者,他们已经接受过至少两种前期系统治疗。
患者需要莫妥珠单抗只能通过处方获得,并且必须在有资格使用癌症药物的医生的监督下,在有适当医疗支持的地方使用,以控制严重的副作用,如细胞因子释放综合征。莫妥珠单抗是通过静脉输注(滴注)的方式给药的。在第一个周期中,应每周输注一次莫妥珠单抗,然后在随后的周期中每三周输注一次(每个周期需要三周),总共8个治疗周期。然而,根据副作用和疾病对治疗的反应,可能会给予多达17个周期。对于第一个周期,输液应持续四个小时,但如果治疗耐受性良好,后续输液可能会更快。如果病人出现某些严重的副作用,医生可能会中断或停止治疗。
治疗R/R NHL:ORR为65.0%,CR为48.3%;莫妥珠单抗是一种CD20和CD3 T细胞参与的双特异性单克隆抗体,可重新引导T细胞消除恶性B细胞。2022年7月,美国食品和药物管理局接受了一项生物制品许可申请,并根据GO29781试验的早期发现,授予mosunetuzumab优先审查指定,用于治疗先前接受过至少2种系统疗法的复发/难治性滤泡淋巴瘤患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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