非戈替尼（Jyseleca，filgotinib）是一种口服、ATP竞争性、可逆的JAK1优先抑制剂，用于治疗炎症性自身免疫性疾病，包括炎症性关节炎和炎症性肠病。JAK-STAT信号通路与炎症和自身免疫性疾病的发病机制有关，非戈替尼通过阻止STAT的磷酸化和活化来调节该通路。用于治疗几种炎症性疾病。在2b/3期选择试验中，非戈替尼每天200毫克的治疗耐受性良好，在诱导和维持中至重度活动期UC患者的临床缓解方面有效。非戈替尼最近在欧盟和英国被批准用于治疗患有中度到重度活动性UC的成年人。

　　非戈替尼一致地达到了ACR20/50/70指标，与安慰剂或甲氨蝶呤相比，所有单独ACR成分都表现出改善。与安慰剂或甲氨蝶呤相比，在第12周和第24周，使用非戈替尼200mg联合甲氨蝶呤或其他常规合成疾病修饰抗风湿药物治疗的患者中，实现低疾病活动度和/或疾病缓解的患者比例显著更高。

　　在对甲氨蝶呤应答不足的患者中，在第24周采用改良总Sharp评分评估，与安慰剂+甲氨蝶呤相比，非戈替尼+甲氨蝶呤治疗对结构性关节损伤进展具有十分明显的抑制作用。在DARWIN 3 II期长期扩展、开放标签研究中，使用非戈替尼200mg单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗的患者中，ACR20/50/70的持久反应可维持多达三年。

　　在FINCH和DARWIN项目试验中，出现的4种最常见的副作用是上呼吸道感染、恶心、头晕、尿路感染。不常见的副作用为带状疱疹和肺炎。使用非戈替尼200mg组严重感染的发生率为1.0%、而安慰剂组的发生率为0.6%。在7项临床试验的综合安全性分析中，长期用药，严重感染的发生率保持稳定。使用非戈替尼治疗的主要不良心脏事件和静脉血栓栓塞的发生率和安慰剂的发生率基本一致。

　　与安慰剂相比，200mg非戈替尼在7天内改善了RB和SF(p<0.05)。到第2周，200mg非戈替尼治疗的患者比安慰剂治疗的患者获得pMCS缓解的比例更大(生物制剂初治，15.1%比8.0%，p=0.0410；既往使用过生物制剂，10.3%比4.2%，p=0.0274)。在第58周观察到类似的治疗效果(p<0.0001)。第7天RB和SF分项得分与第10周和第58周的MCS反应相关。第10周及第58周pMCS缓解患者的IBDQ评分改善程度高于未缓解患者。

　　总之，非戈替尼可能是快速和持续缓解UC症状的有价值的治疗选择，每日200mg非戈替尼可快速持续改善UC症状和生命质量。

　　除此之外，一项针对之前接受或未接受生物制剂治疗的患者的研究表明，非戈替尼Filgotinib对治疗溃疡性结肠炎有效。经过10周的治疗后，26%以前没有使用过生物制剂而使用了非戈替尼Filgotinib的患者出现了轻微或无症状，相比之下，15%的患者使用了安慰剂。在之前使用生物制剂的患者中，服用非戈替尼Filgotinib的患者中有11%有轻微或无症状，相比之下，服用安慰剂的患者中有4%有症状。58周后，每天服用非戈替尼Filgotinib的患者中有37%有轻微症状或没有症状，相比之下，服用安慰剂的患者中有11%有症状。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！更多药品详情请访问:非戈替尼(JYSELECA/FILGOTINIB)一种高度选择性JAK1抑制剂？

　　更多药品详情请访问 非戈替尼 https://www.kangbixing.com/drug/Filgotinib/