乌帕替尼是一款每日口服一次的小分子JAK1选择性抑制剂。此前,FDA已批准其上市,用于治疗中度至重度活动性风湿性关节炎(active RA)成年患者。此外,它还在多个炎症性适应症中进行临床研究,包括银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎,以及特应性皮炎。
在名为SELECT-PsA 2的随机,双盲,含安慰剂对照组的3期试验中,患者都曾接受过一种或多种生物制剂类抗风湿药物(bDMARDs)的治疗,但治疗反应不佳。试验结果显示,治疗12周后,接受两种不同剂量乌帕替尼(15 mg或30 mg)治疗的患者中达到ACR20(美国风湿病学会疗法评估指标之一)的患者比例分别为57%和64%,而在安慰剂组中的数值为24%,达到试验的主要疗效终点。
治疗12周后,治疗组中达到ACR50的患者比例分别为32%和38%,而在安慰剂组中的数值为5%。治疗组中达到ACR70的患者比例分别为9%和17%,而在安慰剂组中的数值为0.5%。此外,乌帕替尼还达到其它多个次要终点。
乌帕替尼的安全性也比较高,主要副作用为上呼吸道感染、恶心、咳嗽和发热,最常见的严重不良反应是严重感染,患者用药期间注意自身反应,如果出现了不耐受,及时联系医生,采取新的治疗方案。需要注意的是药物之间的相互作用,服用乌帕替尼期间所用其他药物一定要告知自己的主治医生。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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