科塞拉Cosela关键暴露参数在中国与高加索裔患者之间是相似的。无论是一线治疗患者还是复发小细胞肺癌患者，与安慰剂相比，科塞拉Cosela治疗骨髓抑制发生率显著降低，使第一周期严重中性粒细胞减少持续时间（DSN）明显缩短，使严重中心粒细胞减少，粒缺性发热，3/4级血小板减少、贫血的发生率显著降低，也减少了G-CSF的使用，没有发生额外的不可预期的毒性，对疗效没有影响。

　　这项研究提示中国小细胞肺癌患者对科塞拉Cosela240 mg/m2具有良好的安全性，化疗前给予科塞拉Cosela可改善患者化疗耐受性，降低DSN，没有新的安全性事件发生，与国际研究获得了一致的结果。该项研究结果在2022年世界肺癌大会以壁报的形式公布。2022年7月13日，科塞拉Cosela在中国获得附条件批准上市，并写入了2022版中国临床肿瘤学会小细胞肺癌诊疗指南，填补了中国小细胞肺癌治疗上重要的临床空白。

　　据悉，科塞拉Cosela在结直肠癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌等更多瘤种相关临床研究也在全面展开。程颖教授表示：“期待未来能够获批更多适应症，让更多需要化疗的肿瘤患者从中获益，也给临床医生提供更多治疗选择。

　　科塞拉Cosela是一款短效的、选择性、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂。骨髓造血干细胞依赖CDK4/6调控才能进入增殖周期，理论上化疗前应用科塞拉Cosela使骨髓造血干/祖细胞暂时阻滞在G1期，使细胞暂时停止分裂，免受化疗药物的杀伤，缓解造血干细胞的耗竭，如同为骨髓造血干细胞穿上了一层‘防弹衣’，减少化疗不良反应的发生。2021年科塞拉Cosela凭借在小细胞肺癌领域的3项研究数据证实了具有主要的骨髓保护作用，成为首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于化疗开始前预防性骨髓保护剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 科塞拉 https://www.kangbixing.com/