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伊沙佐米(IXAZOMIB/NINLARO)是否能延长复发难治多发性骨髓瘤患者生存期?

时间:2023-07-08 13:54 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  MM仍然是无法治愈的恶性肿瘤,美国的流行病学数据显示美国MM患者的5年生存率仅为50%左右。一项来自Mayo Clinic的为期10年(2001年-2010年)纳入了1038个病人研究显示:由于在2006-2010年期间诊断的病人更多的接受新药(蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)治疗,中位OS显著高于2001-2005年期间诊断的病人。虽然新药在MM治疗中的使用显著改善了患者的总生存(OS),但这些病人的生存仍然显著低于年龄调整人群的预期生存期,这表明MM仍然是一种致死性疾病。

伊沙佐米

  伊沙佐米与血浆蛋白结合后分布于红细胞中,结合率为99%;血液一血浆分布比为10。数据显示伊沙佐米原药及其代谢物有70%分布在血浆中。

  在中国MM的治疗选择仍然有限,尤其是新的蛋白酶体抑制剂类药物只有硼替佐米。由于硼替佐米给药途径为静脉注射,病人需要多次住院接受治疗,而MM的病人又多为老人,病人的交通陪护等成本较高。另外治疗相关的毒性尤其是周围神经病变(PN)经常会导致治疗中断并需要额外的治疗。

  伊沙佐米的已经获得批准用于一项三期随机双盲临床研究,该研究纳入722例复发难治多发性骨髓瘤患者,数据显示,与安慰剂+来那度胺+地塞米松联合治疗组(Rd)相比,伊沙佐米+来那度胺+地塞米松联合治疗组(IRd)无进展生存期(PFS:20.6个月vs 14.7个月)显著延长。IRd总缓解率高达78.3%。

  多发性骨髓瘤它是一种由骨髓里的浆细胞癌变导致的恶性血液癌症,高发于老年人。它能导致多个器官衰竭,包括骨髓、肾脏、免疫系统等,严重影响患者生活质量。很多患者长期瘫痪在床,备受折磨。

  伊沙佐米经口服后,血药浓度中位达峰时间为1h。基于群体的药代动力学分析表明,其平均口服生物利用度为58%。需要注意的是,食物对口服伊沙佐米吸收有一定的影响:在一组食物效应研究中,患者摄入高脂肪餐,可致服用单剂量4mg伊沙佐米的AUC降低28%,Cmax降低69%。也就是说,对于服用了伊沙佐米的患者,素食可能更适合。

  它并不罕见,全球每年有13万患者,中国每天都有约18人死于这种疾病,随着老龄化,发病率仍在不断上升。这个病之所以值得重视,除了误诊率很高以外,还有就是预后不好,5年生存率不到50%。而且它目前无法治愈,容易复发。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小璐)
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