维奈克拉（venetoclax）是艾伯维/罗氏联合开发的一款口服B细胞淋巴瘤因子-2（Bcl-2）抑制剂，最早在2016/4/11获得FDA批，是FDA批准的首个针对Bcl-2的药物。目前，venetoclax已经获批的适应症有：1）二线治疗染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病；2)联合利妥昔单抗二线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤；

　　3）联合阿扎胞苷/地西他滨/阿糖胞苷一线治疗不适合标准诱导治疗的急性粒细胞白血病。

　　VENCLEXTA(Venetoclax)维奈托克，又译为维奈克拉，是BCL-2抑制剂，通过证明对多种类型的恶性淋巴肿瘤有效，包括复发/难治的CLL缺失17p，总应答率约为80％。

　　研究人员开展了一项由工业界资助的多中心、前瞻性、开放标签、随机、3期试验（GAIA–CLL13），试验中应用维奈克拉治疗926例既往未接受过治疗，且身体状况相对良好的晚期CLL成人患者。携带del(17p)或TP53突变的患者不符合纳入标准。患者被随机分配到四个治疗组之一：

　　化学免疫治疗：年龄≤65岁患者使用氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗，年龄>65岁患者使用苯达莫司汀联合利妥昔单抗（化学免疫治疗）

　　维奈克拉联合利妥昔单抗（VR）

　　维奈克拉联合奥妥珠单抗（VO）

　　维奈克拉联合奥妥珠单抗和伊布替尼（VOI）

　　化学免疫治疗组的治疗持续时间为每月一个周期，共6个周期，维奈克拉组的治疗持续时间部分基于多色流式细胞术检测的血液和骨髓内最小残留病变（MRD）结果。

　　15个月时，VO或VOI组中MRD不可测（<1个CLL细胞/10,000个白细胞；共同主要终点）的患者比例显著高于化学免疫治疗组（86%和92%vs.52%；两项比较P<0.001）；VR和化学免疫治疗组中MRD不可测的患者比例相似（57%和52%）。VO和VOI组的临床完全缓解率（57%和62%）高于化学免疫治疗和VR组（31%和49%）。在中位38.8个月随访时，VO和VOI组的无进展生存期（共同主要终点）超过化学免疫治疗和VR组。在化学免疫治疗（15%）和VOI（13%）组中，不良事件导致的停药率高于VO（6%）和VR（6%）组。

　　Venetoclax是一款B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂。BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡。Venclexta（维奈克拉）旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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